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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列说法错误的是?
A.需对药品全生命周期质量安全负责
B.可自行生产药品,也可委托生产
C.无需建立药品追溯系统
D.应当制定药品上市后风险管理计划
答案:C
解析:根据《药品管理法》第三十条,药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,并建立药品追溯系统(C错误)。其余选项均符合MAH的法定责任(A、B、D正确)。
关于抗菌药物分级管理,属于“特殊使用级”的是?
A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小的
B.价格低廉、供应充足的常用抗生素
C.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的
答案:C
解析:特殊使用级抗菌药物需满足以下条件之一:①具有明显或严重不良反应,不宜随意使用;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药性;③疗效、安全性方面的临床资料较少的;④价格昂贵的(C正确)。A为“非限制使用级”,B为普通抗菌药物,D描述不完整(需同时满足价格昂贵),故错误。
下列中药炮制方法中,主要目的是降低毒性的是?
A.黄连酒炙(引药上行)
B.半夏姜炙(解毒)
C.白术土炒(增强健脾)
D.当归醋炙(增强活血)
答案:B
解析:姜炙半夏可利用生姜的解毒作用降低半夏的毒性(B正确)。其余选项炮制目的分别为引药上行(A)、增强健脾(C)、增强活血(D),均非降低毒性。
关于药品不良反应(ADR)报告,正确的是?
A.新的ADR是指药品说明书中未载明的反应
B.所有ADR均需在24小时内报告
C.死亡病例无需报告,由医疗机构自行处理
D.个人发现ADR无需向监管部门报告
答案:A
解析:新的ADR指药品说明书中未载明的反应(A正确)。严重ADR需15日内报告,死亡病例需立即报告(B、C错误);个人发现ADR可向药品监管部门或卫生健康部门报告(D错误)。
关于儿童用药剂量计算,最准确的方法是?
A.按年龄计算(公式:年龄×成人剂量/150)
B.按体重计算(公式:体重×成人剂量/70)
C.按体表面积计算(公式:体表面积×成人剂量/1.73)
D.按成人剂量减半
答案:C
解析:体表面积与药物代谢、分布相关性最高,是最准确的儿童用药剂量计算方法(C正确)。年龄、体重法误差较大,成人剂量减半仅适用于部分药物(A、B、D错误)。
下列属于第二类精神药品的是?
A.哌替啶(麻醉药品)
B.氯胺酮(一类精神药品)
C.地西泮
D.芬太尼(麻醉药品)
答案:C
解析:地西泮(安定)属于第二类精神药品(C正确)。哌替啶、芬太尼为麻醉药品(A、D错误),氯胺酮为第一类精神药品(B错误)。
关于药品储存条件,“阴凉处”指?
A.不超过20℃
B.2-10℃
C.0-30℃
D.不超过10℃
答案:A
解析:《中国药典》规定,阴凉处指温度不超过20℃(A正确);冷处为2-10℃(B错误);常温为10-30℃(C错误);D无明确定义。
下列药物中,与华法林联用会增加出血风险的是?
A.维生素K(拮抗)
B.苯巴比妥(诱导代谢)
C.阿司匹林(协同抗血小板)
D.利福平(诱导代谢)
答案:C
解析:阿司匹林通过抑制血小板聚集,与华法林(抗凝)联用可协同增加出血风险(C正确)。维生素K拮抗华法林作用(A错误),苯巴比妥、利福平诱导肝药酶,降低华法林血药浓度(B、D错误)。
关于中药配伍“十八反”,正确的是?
A.甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花
B.乌头反人参、沙参、丹参、玄参
C.藜芦反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹
D.以上均正确
答案:A
解析:十八反核心内容为“本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌;藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦”。甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花(A正确);乌头反半夏、瓜蒌等(B错误);藜芦反人参、沙参等(C错误)。
关于药品召回,一级召回的时限是?
A.7日内完成
B.3日内完成
C.24小时内通知到有关单位和个人
D.48小时内通知到有关单位和个人
答案:C
解析:一级召回(可能引起严重健康危害)需24小时内通知到有关单位和个人,7日内完成召回(C正确,A错误);二级召回(可能引起暂时或可逆健康危害)48小时内通知(D错误),三级召回(一般不会引起健康危害)72小时内通知(B错误)。
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
处方审核的“四查十对”包括?
A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查药品,对药名、剂型、规格、数量
C.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
D.查用药合理性,对临床诊断
答案:ABCD
解析:《处方管理办法》规定“四查十对
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