国家开放大学试题_11396药事管理与法规（本）_2025.7.pdfVIP

38.简述药品不良反应的报告主体和报告范围。

试卷代号:

11396

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答报告主体有药品生产企业包括进口药品的境外制药厂商分经营企业分和医疗

21

国家开放大学2025年春季学期期末统一考试

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机构分是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体应当建立药品不良反应报告和监测管

1

()

药事管理与法规本试题答案及评分标准理制度。

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报告范围新药监测期内的国产药品或首次获准进口年内的进口药品报告所有不良反应

()5

供参考

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分其他国产药品和首次获准进口满年的进口药品报告新的和严重的不良反应分

151

年月

20257

39.简述医疗机构药学部门的任务。

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一单项选择题本题共小题每小题分共分请在给出的选项中选出最符合题目要求

35270

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答1药品供应管理2分

的一项)

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