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**从转基因羊的羊奶中提取出治疗心脏病的药物tPA*三、利用转基因动物生产药物

Producingdrugsbytransgenicanimals*NormalmiceTransgenicmicewithGFP*许多国家相继成立生物技术公司专门从事用转基因动物生产“转基因药物”，并各具特色。如：美DNX公司的“制药工厂”用转基因猪环球基因药物公司用转基因奶牛基因酶公司用转基因山羊英国药物蛋白公司则用转基因绵羊等。三、利用转基因动物生产药物

Producingdrugsbytransgenicanimals*三、利用转基因动物生产药物

Producingdrugsbytransgenicanimals产量高：前者在每升乳汁中可得几十克产物，而后者在每升培养液中只能获得几毫克成本低：转基因动物只需正常的饲养条件，耗资极少，而微生物或动物细胞培养则需用昂贵的反应器用于生产药物的转基因动物都是哺乳动物，与人类的亲缘关系比细菌、酵母等要接近得多，所以其产品具有与人体自身产生的蛋白质相同的生物活性*三、利用转基因动物生产药物

Producingdrugsbytransgenicanimals*三、利用转基因动物生产药物

Producingdrugsbytransgenicanimal*四、应用生物转化生产用化学法难以合成的药物利用生物体系（如各种细胞和酶等）作催化剂实现有机合成的生物合成和生物转化方法学是一门以有机合成化学为主，与生物学密切联系的交叉学科，它是当今有机合成化学的研究热点，也是21世纪生物有机化学和生物技术研究的新生长点。生物催化体系是迄今为止人类所知的最高效和最具有选择性的温和催化体系。生物体中的酶以远远超出人们想象的高速度催化各种生化反应。酶不仅在生物体内，也能在生物体外促进天然的和人工合成的化学分子的诸多转化反应，并且显示出优良的化学选择性、区域选择性和立体选择性。因此生物合成和生物转化反应提供了许多常规化学方法不能或不易合成的化合物的合成方法。*五、应用生物技术改造传统制药工艺*第四节生物技术药物生物技术药物（biotechnologicaldrug,biotechdrug）是指采用DNA重组技术或其他新生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物，主要是重组蛋白或核酸类药物，如细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗、单克隆抗体、反义核酸、小干扰RNA等。*一、治疗类药物1．细胞因子类药物细胞因子是由免疫细胞及相关细胞产生的一类调节细胞功能的高活性、多功能的多肽分子，不包括免疫球蛋白、补体和一般生理性的细胞产物。细胞因子按其功能及与免疫学的关系可分为：①具有抗病毒活性的细胞因子，如干扰素；②具有免疫调节活性的细胞因子，如白细胞介素类以及转化生长因子-?；③具有炎症介导活性的细胞因子，如肿瘤坏死因子；④具有造血生长活性的细胞因子，如集落刺激因子、促红细胞生成素、干细胞因子、白血病抑制因子等。*2．激素类药物激素类药物就是以人或动物激素（包括与激素结构、作用原理相同的有机物）为有效成分的药物。如雄性激素、胰岛素、生长激素等。*3．酶类药物按其对疾病的防治，可将酶类药物主要分为以下几个方面：?①与治疗胃肠道疾病有关的酶类药物，如胰酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、?纤维素酶等；②与治疗炎症有关的酶类药物，如菠萝蛋白酶、胰蛋白酶；③抗肿瘤的酶类药物，如天冬酰胺酶。另外，还有多种药用酶，如与血纤蛋白溶解作用有关的酶，尿激酶、链激酶、纤溶酶等；治疗青霉素引起过敏反应的青霉素酶；分解黏多糖的玻璃酸酶；预防龋齿的葡聚糖酶以及治疗与血管收缩有关循环障碍的激肽释放酶。*（一）现代组学与药物发现

1．基因组学（genomics）基因组学是研究基因组的结构、功能及表达产物的学科，包括三个不同的亚领域，即结构基因组学、功能基因组学和比较基因组学。人类基因组计划的实施和完成提供了更多基因变异与药物个体效应差异之间的关联证据，为从基因水平研究药物反映的个体差异提供了物质基础和技术支持。因此，近年来在药物研究中提出了基因组药物学（或称基因组药理学，pharmacogenomics）的新概念，为新型药物的研究创造了新的契机。未来的药物不仅要以所治疗疾病的类型作为研究的基础，同时将全面考虑患者的病理特点，包括患者个体的基因特点、代谢特点和功能变化特点，使药物的应用真正实现“量体裁衣”，达到最佳的个体化治疗效果。*2．蛋白质组学（proteomic