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经营策略

广西化妆品质量安全负责人综合能力分析与提升

谭凤等

口南宁设

“化妆品质量安全负责人”这一政法规层面明确化妆品“质量安全明确企业质量安全负责人应当具备化

概念在2021年1月1日施行的新修订后负责人”岗位职责，即承担产品质量妆品、化学、化工、生物、医学、公

《化妆品监督管理条例》（以下简称安全管理和产品放行，本制度从设计共卫生或者法学等化妆品质量安全相

《条例》）首次确立，即负责企业质层面保证了化妆品注册人、备案人有关专业知识，熟悉相关法律法规、强

量管理体系的建立和完善，确保企业能力履行质量安全主体责任，受托生制性国家标准、技术规范，并具有

活动符合本规范要求，定期向企业法产企业有能力生产出安全合格产品。5年以上化妆品生产或者质量管理

定代表人报告质量管理体系运行情3.履职能力。《条例》对质量安经验。

况，并对产品质量安全问题的决策、全负责人提出了“化妆品质量安全相二、广西化妆品质量安全负责

评估、批准、物料管理等各个方面负关专业知识”“5年以上化妆品生产人基本特征与能力现状

责。2022年1月1日新版《化妆品生产1.调研情况介绍。以广西化妆品

或者质量管理经验”的要求，即为其

经营监督管理办法》（以下简称《办履职能力。《规定》从法律知识应用企业质量安全负责人为调查对象，采

法》）进一步强调国家对质量安全负能力、专业知识实践能力、组织机制用线上问卷调查的形式，同时结合电

责人提出了教育背景、从业年限、管协调能力、风险评估研判能力等方话回访等形式确定信息，共收回有效

理经验等基本素质要求，更赋予了一面，进一步明确其能力要求。质量安问卷58份。

种责任和担当，对于违法违规行为也全负责人能力须在实践中提升完善，2.基本情况。通过调研数据分

明确相关罚则。《规定》通过提出企业应当为质量安析，广西化妆品质量安全负责人类型

本文以广西化妆品质量安全负责全负责人提供学习培训条件，引导其

人综合能力提升为导向，对本区化妆不断提升履职能力。

品注册人备案人配备质量安全负责人4.专业背景。《条例》第三十二占比65.52%。性别方面男性35人，

的综合能力现状开展广泛深人调研分条第二款明确任职条件后，国家药品

析，掌握广西化妆品企业注册人备案监督管理局就其实施具体细则曾做出

人配备质量负责人队伍基本情况，以规定：对于“化妆品生产或者质量安41.38%、29.31%；职务名称主要是

期分析广西化妆品产业质量管理体系全管理经验”的认定，应当符合法规质量安全负责人占63.79%；职称方

的瓶颈因素和最迫切需要解决的问立法原意和监管实际。鉴于药品、医面无职称占53.45%，初、中、高级

题，给出广西化妆品质量负责人高质疗器械、特殊食品等健康相关产品的

量提升路径。生产或者质量安全管理的原则与化妆学历大专21人占36.21%，本科34人，

一、化妆品质量安全负责人综品生产或者质量安全管理的原则基本

合能力概述一致，在监管实践中，化妆品质量安39.65%

1.任职条件。《条例》第三十二全负责人在具备化妆品质量安全相关有49人从事过其他性质岗位，占

条规定，质量安全负责人应当具备化专业知识的前提下，其所具有的药84.48%

妆品质量安全相关专业知识，并具有品、医疗器械、特殊食品生产或者质3.能力提升现状。通过调研数据

5年以上化妆品生产或者质量管理量管理经验可视为具有化妆品生产或分析，被调查者中53人参加过业务能

经验。者质量安全管理经验。力培训且均对质量安全负责人相关政

2.岗位职责。《条例》首次在行《规定》与《条例》规定一致，策与法规了解占91.38%，其中，每

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年1次20人，占34