(2025年)中药制剂分析试题附答案.docxVIP

(2025年)中药制剂分析试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下不属于中药制剂常规检查项目的是（）

A.崩解时限

B.农药残留量

C.微生物限度

D.重量差异

答案：B（解析：农药残留量属于安全性检查特殊项目，常规检查包括崩解时限、微生物限度、重量差异等）

2.采用薄层色谱法（TLC）鉴别中药制剂时，若供试品色谱中与对照药材色谱相应位置显相同颜色斑点，但无对照品斑点，可判定（）

A.该制剂含对应药材

B.该制剂含对应有效成分

C.需补充对照品验证

D.鉴别结果无效

答案：C（解析：TLC鉴别需同时使用对照药材和对照品，仅对照药材斑点不能完全确认有效成分存在）

3.高效液相色谱法（HPLC）测定中药制剂含量时，若流动相pH值未按标准调节，最可能影响的参数是（）

A.理论塔板数

B.拖尾因子

C.分离度

D.保留时间

答案：C（解析：pH值影响化合物解离状态，直接影响不同成分间的分离效果，即分离度）

4.中药制剂中黄曲霉毒素检查通常采用（）

A.原子吸收分光光度法

B.荧光分析法

C.气相色谱法

D.红外分光光度法

答案：B（解析：黄曲霉毒素具有荧光特性，常用荧光检测器结合HPLC或薄层扫描法测定）

5.水分测定时，适用于含挥发性成分的中药制剂的方法是（）

A.烘干法

B.减压干燥法

C.甲苯法

D.卡尔·费休法

答案：C（解析：甲苯法通过共沸蒸馏排除挥发性成分干扰，适用于含挥发性成分的制剂）

6.中药制剂指纹图谱研究中，“共有峰”指的是（）

A.所有批次样品中均出现的色谱峰

B.主要活性成分对应的色谱峰

C.峰面积占比超过5%的色谱峰

D.与对照品保留时间一致的色谱峰

答案：A（解析：共有峰是指同一品种不同批次样品中均稳定出现的特征峰，反映制剂成分的一致性）

7.测定中药制剂中重金属含量时，若样品含大量有机物，需先进行的处理是（）

A.酸水解

B.炽灼灰化

C.超声提取

D.固相萃取

答案：B（解析：有机物干扰重金属测定，需通过炽灼灰化破坏有机物，使重金属转化为无机状态）

8.采用气相色谱法（GC）测定中药挥发油含量时，内标物的选择要求不包括（）

A.与待测成分结构相似

B.不与样品成分反应

C.在色谱柱中与待测成分分离良好

D.内标物峰面积需大于待测成分

答案：D（解析：内标物需与待测成分分离良好、性质稳定，峰面积接近待测成分即可，无需更大）

9.中药注射剂“有关物质”检查主要针对（）

A.未除尽的植物蛋白

B.主药分解产物

C.溶剂残留

D.以上均是

答案：D（解析：有关物质包括工艺残留杂质、降解产物及可能引起不良反应的大分子物质）

10.微生物限度检查中，需控制“不得检出”的致病菌是（）

A.金黄色葡萄球菌

B.大肠埃希菌

C.白色念珠菌

D.枯草芽孢杆菌

答案：B（解析：大肠埃希菌为中药制剂需控制的致病菌，其他为控制菌或指示菌）

11.采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis）测定含量时，若供试品溶液浓度过高，最可能导致（）

A.吸光度超出线性范围

B.杂散光干扰增大

C.比色皿反射误差

D.光源能量不足

答案：A（解析：UV-Vis法要求吸光度在0.2-0.8范围内，浓度过高会导致吸光度超过线性范围，偏离朗伯-比尔定律）

12.中药制剂中浸出物测定的意义是（）

A.反映有效成分含量

B.控制非有效成分总量

C.评价制剂溶出特性

D.以上均是

答案：D（解析：浸出物测定通过测定可溶性物质总量，间接评价制剂的溶出性及工艺稳定性）

13.红外分光光度法（IR）用于中药制剂鉴别的主要依据是（）

A.特征吸收峰的位置与强度

B.吸收光谱的整体轮廓

C.最大吸收波长（λmax）

D.吸光度与浓度的线性关系

答案：B（解析：中药制剂成分复杂，IR鉴别主要通过“指纹区”的整体光谱轮廓与对照品比对）

14.中药制剂质量标准中，“贮藏”项下标注“密封”的目的是（）

A.防止风化、吸潮或挥发

B.防止尘土及异物混入

C.防止成分氧化

D.以上均是

答案：A（解析：“密封”指用可防止内容物与外界接触的容器包装，主要防止吸潮、风化或挥发；“密闭”防止尘土，“遮光”防止光线）

15.测定中药制剂中马兜铃酸含量时，最适宜的检测方法是（）

A.薄层色谱法（TLC）

B.高效液相