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中药饮片管理制度

中药饮片质量管理措施

一、为科学、规范地管理本院中药饮片，确保用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中国药品管理法》、《中国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理要求》、《医院中药饮片管理规范》，制订本措施。

二、本院药事管理和药品诊疗学委员会在院长领导下，负责全院中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专员负责中药饮片质量管理工作，药剂科定时检验中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职员及患者，假如发觉中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理和药品诊疗学委员会反应，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理人员应对领取和存放中药饮片进行清理、检验以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理和药品诊疗学委员会领导下负责全院中药饮片供给工作。药剂科应严格遵守和中药饮片相关法律、法规，严把中药饮片质量关。

七、做好饮片购销资质认证工作，正当规范地购进中药饮片。

八、严格实施中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片外观质量进行检验，符合要求后方可入库。

九、中药饮片库房应含有和中药饮片性质相适应存放设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片出库遵照优异先出、后进后出、近期先用、远期后用标准，严格按效期管理中药饮片，预防过期失效。

十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每十二个月进行一次健康检验，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病工作人员，不得从事直接接触中药饮片工作。

中药饮片管理规范

一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依据《中国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规相关要求，制订本规范。

二、本规范适适用于医院中药饮片采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

三、根据麻醉药品管理中药饮片和毒性中药饮片采购、存放、保管、调剂等，必需符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理措施》和《处方管理措施》等相关要求。

四、医院中药饮片管理由本单位法定代表人全方面负责。

五、中药饮片管理应该以质量管理为关键，制订严格规章制度，实施岗位责任制。

六、中药饮片管理由医院药事管理和药品诊疗学委员会监督指导，药剂科主管，中药房组长或相关部门人员具体负责。医院药事管理和药品诊疗学委员人员组成和职责应该符合《医疗机构药事管理措施》要求。

七、直接从事中药饮片技术工作，应该是中药学专业技术人员。医院应该最少配置一名副主任中药师以上专业技术人员。

八、负责中药饮片验收，应该是含有中级以上专业技术职称和饮片判别经验人员。

九、负责中药饮片临方炮制工作，应该是含有三年以上炮制经验中药学专业技术人员。

十、中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应该经过对应专业技术培训。

十一、医院应该建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经药剂科主任审核及主管领导审批签字后，依据食品药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片。

十二、医院应该坚持公开、公平、公正标准，考察、选择正当中药饮片供给单位。严禁私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

十三、医院采购中药饮片，应该验证生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员授权委托书、资格证实、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书并将复印件存档备查。

十四、医院和中药饮片供给单位应该签署“质量确保协议书”。

十五、医院应该定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果立即调整供给单位和供给方案。

十六、医院对所购中药饮片，应该根据国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制订标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。

十七、对购入中药饮片质量有疑义需要判定，应该委托国家认定药检部门进行判定。

十八、医院可设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中国药典》收载中药饮片常规检验方法。

十九、购进中药饮片时，验收人员应该对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验汇报书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该检验查对同意文号。发觉假冒、劣质中药饮片，应该立即封存并汇报当地食品药品监督管理部门。

二十、中药饮片仓库应该有和使用量相适应面积，含有通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

二十一、中药饮片出入库应该有完整统计。中药饮片出库前，应该严格进行检验查对，不合格不得出库使用。

二十二、应该定时进行中药饮片养护检验并统计检验结果。