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那度胺胶囊生产工艺设计案例
目录
那度胺胶囊生产工艺设计案例 1
1.1处方工艺 1
1.2处方分析 2
1.3工艺流程及优化 2
1.4工艺介绍 4
1.4.1称量 4
1.4.2粉碎、筛分 4
1.4.2一步制粒(混合、制粒、干燥)
1.4.3整粒、总混 5
1.4.4胶囊充填及抛光 6
1.4.5内包、外包 6
1.1处方工艺
本生产车间工艺设计所采用的处方见下表3-1所示。
表3-1处方
处方分析
药品
每粒含量/mg
每粒含量/g
主药
来那度胺(API粒径:112)
25
0.025
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