口服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法公示稿（第二次）2025中国药典公示稿.pdfVIP

2024年7月

附件：口服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法公示稿（第二次）

14225口服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法

2本法适用于硅胶、分子筛等干燥剂含水率和饱和吸湿率的测定。

3含水率已知质量的干燥剂在指定温度下干燥一定时间后，损失重量与初始

4干燥剂重量的百分比。

5饱和吸湿率干燥剂吸附水蒸气达到平衡后测得的吸湿率。

6试验环境应在温度25°C±2°C下进行试验。

7一、含水率

8仪器装置分析天平，精度为0.1mg；烘箱，能控制温度在180°C±5°C或

9150°C±5°C；高温炉，能控制温度在575℃±25°C或950°C±25°C。

10硅胶去除固体药用干燥剂包装，取出干燥剂3~5g，置于已恒重的称量瓶（W）

0

11中，精密称定（W），干燥剂在瓶内的厚度须均匀，且厚度不超过10mm。