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- 2025-12-04 发布于山西
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槟榔国家药品标准修订草案(拟修订部分)公示稿
槟榔
【检查】赭曲霉毒素A照真菌毒素测定法(通则2351)中赭曲霉毒素A测定法第一法测
定。
供试品溶液的制备取供试品粉末约3g,精密称定,置于均质瓶中,加入氯化钠3g,精
密加入70%甲醇60ml,高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000转/分钟),离心10分钟(离
心速度8000转/分钟),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用PBS缓冲液稀释至刻度,
摇匀,离心15分钟(离心速度8000转/分钟),精密量取上清液20ml,通过免疫亲合柱,
流速每分钟3ml,用聚山梨酯20PBS缓冲液10ml洗脱,弃去洗脱液,使空气进入柱子,再
用水10ml洗脱,流速每分钟6ml,弃去洗脱液,使空气进入柱子,将水挤出柱子,再用甲
醇1.5ml洗脱,收集洗脱液,置2ml量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
本品每l000g含赭曲霉毒素A不得过20μg。
注:PBS缓冲液的制备称取氯化钠8.0g、磷酸氢二钠1.2g、磷酸二氢钾0.2g、氯
化钾0.2g,加水990ml使溶解,用盐酸调节pH值至7.0,加水稀
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