预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法公示稿（第三次）—中文2025中国药典公示稿.pdfVIP

2024年7月

附件：预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法公示稿（第三次）

14043预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法

2本法包括预灌封注射器适配器卡圈抗扭力和拔出力测定法

3第一法适配器卡圈抗扭力测定法

4本法用于测定预灌封注射器锁定鲁尔适配器卡圈的抗扭力。

5仪器装置

6扭矩仪带有一个旋转装置（见图1）；仪器的示值误差应在实际值的±5%以内；转速为

720r/min（或其它适宜的转速）。

8注：在本试验中，旋转注射器套筒，或旋转适配器卡圈。

9夹持器用于夹持锁定鲁尔接头适配器卡圈。

10注射器夹具如果选择旋转注射器套筒，则夹具可旋转。

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12图1用于测定锁定鲁尔适配器卡圈抗扭力的试验装置示例

131.含扭矩传感器的锁定鲁尔接头适配器夹持器；2.带有锁定鲁尔接头适配器的注射器；

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