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医药产品价格监控与合规管理办法

一、总则

（一）目的与依据

为规范医药产品价格行为，加强企业内部价格管控，确保产品价格体系的稳定与合规，防范价格风险，维护企业品牌形象及市场秩序，保障患者与企业的合法权益，依据国家相关法律法规、政策文件及公司内部管理制度，特制定本办法。

（二）适用范围

本办法适用于公司所有医药产品（包括原料药、制剂等）在生产、销售、流通等各环节的价格管理与监控活动。公司各部门、各子公司、以及所有授权经销商、合作伙伴均须遵守本办法规定。

（三）基本原则

1.合法合规原则：严格遵守国家价格管理、反垄断、反不正当竞争等相关法律法规及政策要求。

2.公平诚信原则：秉持公平、公正、诚实信用的定价与经营理念，维护市场正常价格秩序。

3.全程监控原则：对医药产品从出厂到终端销售的全链条价格信息进行动态监测与管理。

4.风险导向原则：重点关注价格异常波动、违规定价等风险点，及时预警并妥善处置。

5.持续改进原则：定期评估价格监控与合规管理体系的有效性，不断优化管理流程与措施。

二、组织与职责

（一）价格管理领导小组

公司成立价格管理领导小组，由公司分管领导任组长，成员包括法务部、财务部、市场部、销售部、采购部等相关部门负责人。主要职责为：

1.审定公司价格管理与合规策略及相关制度；

2.审批重要产品的定价方案及重大价格调整事项；

3.协调解决价格监控与合规管理中出现的重大问题；

4.对价格违规事件的处理方案进行决策。

（二）牵头部门（如合规部或市场部）

指定合规部（或市场部，根据企业实际情况确定）作为价格监控与合规管理的日常牵头部门，主要职责为：

1.组织制定和修订公司价格监控与合规管理相关制度及操作细则；

2.组织实施价格信息的收集、整理、分析与监控；

3.牵头开展价格合规检查与内部审计，识别合规风险；

4.负责价格政策的解读、培训与咨询，指导各部门、各单位开展价格管理工作；

5.受理价格投诉与举报，组织对价格异常及违规行为的调查与处理，并向领导小组报告；

6.与政府价格主管部门保持沟通，及时了解政策动态。

（三）相关业务部门职责

1.销售部/市场部：负责提出产品定价建议，执行公司定价策略；收集市场价格信息、竞争对手价格动态及客户反馈；确保销售合同中的价格条款符合公司规定；配合开展渠道价格监控。

2.财务部：负责提供产品成本核算数据，参与定价测算；监控产品销售价格执行情况，确保收入确认与价格一致；配合提供财务数据支持价格分析。

3.采购部：负责监控原材料、辅料等采购价格的合规性，确保采购成本信息的准确性。

4.法务部：负责对价格管理制度、合同条款进行法律审查；提供价格相关的法律咨询；协助处理涉及价格的法律纠纷及行政处罚应对。

5.各子公司/分支机构：严格执行公司统一的价格政策和管理制度，负责本区域内产品价格的日常监控与信息反馈，及时上报价格异常情况。

6.经销商/合作伙伴：应遵守与公司签订的经销协议中的价格条款，配合公司的价格管理要求，不得擅自抬高或压低价格，不得进行不正当价格竞争。

三、价格监控体系

（一）监控对象与范围

1.产品范围：公司所有在售医药产品，重点监控列入国家或地方价格管理目录、医保目录、集中采购目录的产品。

2.价格类型：包括但不限于出厂价、批发价、零售价、中标价、挂网价、促销价、会员价等。

3.渠道范围：涵盖各级经销商、直营终端、医院、药店（实体及线上）、电商平台等所有销售渠道。

（二）监控内容

1.公司自身定价与调价行为：是否符合定价程序、成本核算、政策规定。

2.经销商价格执行情况：是否遵守协议约定价格，有无窜货、低价倾销、高价倒卖等行为。

3.终端零售价格：是否在合理区间，有无价格欺诈、价格垄断、哄抬价格等现象。

4.市场价格动态：主要竞争对手的价格变化、市场整体价格水平及趋势。

5.促销活动价格：促销方案中的价格折扣、优惠是否合规，有无虚假促销、变相涨价等情况。

（三）监控方法与工具

1.信息化系统建设：建立或完善价格管理信息系统，实现价格数据的集中管理、实时查询与动态预警。

2.数据收集渠道：

*内部数据：销售订单、合同台账、财务凭证、ERP系统数据。

*外部数据：政府招标采购平台、医药流通数据库、主流电商平台、零售药店终端调研、行业媒体报道、专业价格监测机构数据等。

3.定期巡查与抽查：组织对重点区域、重点渠道、重点产品的价格执行情况进行实地巡查或线上抽查。

4.客户反馈与投诉：建立畅通的客户反馈渠道，及时收集关于价格的意见与投诉。

5.建立价格预警机制：设定关键价格指标（如价格波动幅度、最低价、最高价）的预警阈值，当触发预警时，系统自动提示并通知