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WHO生物医学研究审查伦理委员会操作指南.pdf

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    WHO生物医学研究审查伦理委员会操作指南

    前言

    对人体进行生物医学研究试验的伦理和科学标准已在一些国际性的指南中制定

    和确立，包括《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物

    医学研究国际伦理指南》及世界卫生组织（WHO）和人用药物注册技术要求国际协调

    会议（ICH）对药品临床试验管理规范的指南。遵循这些指南有助于使受试者的尊严、

    权力、安全和福利，以及研究结果的可信性得到保证。

    所有的国际指南除要求有知情同意，以及对不能同意者予以适当保护外，还

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