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医用缝合线可降解材料国产化与供应链韧性提升1

医用缝合线可降解材料国产化与供应链韧性提升

摘要

本报告系统研究了医用缝合线可降解材料国产化与供应链韧性提升的战略路径。通

过对全球医用缝合线市场的深入分析，我们发现我国在该领域存在关键技术依赖进口、

供应链脆弱性高等问题。报告基于材料科学、供应链管理理论及国家生物产业政策，提

出了涵盖材料研发、产业化生产、质量控制、供应链优化等环节的系统性解决方案。研

究采用文献分析、专家访谈、案例研究等方法，构建了可降解缝合线材料国产化的技术

路线图和供应链韧性评估模型。预期成果包括：实现关键可降解材料的自主可控生产，

建立完整的产业链体系，形成国际竞争力，并显著提升医疗物资供应链的抗风险能力。

本报告为我国高端医疗器械国产化提供了理论指导和实践路径，对保障国家医疗安全、

促进生物产业发展具有重要意义。

引言与背景

1.1研究背景与意义

医用缝合线作为外科手术中最基础的医疗器械之一，其性能直接关系到手术效果

和患者康复质量。可降解缝合线因其无需二次手术拆线、生物相容性好等优点，已成为

现代外科的首选材料。然而，我国可降解缝合线市场长期被国外企业垄断，关键原材料

和高端产品严重依赖进口。据中国医疗器械行业协会数据显示，2022年我国可降解缝

合线市场规模达120亿元，其中国产化率不足30%，高端产品国产化率更是低于10%。

这种状况不仅制约了我国医疗器械产业的发展，更在新冠疫情期间暴露出医疗物资供

应链的脆弱性。因此，推动医用缝合线可降解材料国产化，提升供应链韧性，已成为保

障国家医疗安全、促进产业高质量发展的迫切需求。

从战略高度看，可降解缝合线材料国产化是落实《“十四五”生物经济发展规划》的

重要举措，也是实现”健康中国2030”规划纲要目标的必然要求。随着人口老龄化加剧和

医疗水平提升，我国对高端医疗器械的需求将持续增长。据预测，到2025年，我国可

降解缝合线市场规模将突破200亿元。实现关键材料自主可控，不仅能降低医疗成本，

更能构建安全可靠的医疗物资保障体系，为重大公共卫生事件提供战略储备。本研究的

意义在于：理论层面，填补了可降解医疗器械供应链韧性研究的空白；实践层面，为产

业升级提供了系统解决方案；政策层面，为国家生物产业战略制定提供了科学依据。

1.2国内外研究现状

国际方面，美国强生、德国贝朗等跨国企业长期主导可降解缝合线市场，在材料研

发、生产工艺、质量控制等方面形成技术壁垒。近年来，随着聚乳酸(PLA)、聚己内

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酯(PCL)等合成可降解材料的突破，新型缝合线产品不断涌现。美国FDA数据显示，年全球共有27款新型可降解缝合线获批上市，其中美国企业占15款。学术

研究方面，NatureMaterials等期刊发表了大量关于可降解高分子材料改性的研究成果，

但产业化应用仍面临成本高、工艺复杂等挑战。

国内研究起步较晚，但发展迅速。东华大学、浙江大学等高校在可降解材料基础研

究方面取得重要进展，部分成果已实现技术转化。产业层面，威高集团、山东百多安

等企业已实现部分中低端可降解缝合线的国产化生产。然而，在超高分子量聚乙醇酸

(PGA)等关键材料制备、精密纺丝工艺、表面改性技术等方面与国际先进水平仍有明

显差距。中国生物医学工程学会2022年报告指出，我国可降解缝合线产业存在”三高三

低”问题：研发投入高但转化率低、生产成本高但附加值低、进口依赖高但国产替代率

低。这些问题的解决需要系统性的技术突破和产业链整合。

1.3研究目标与内容

本研究旨在构建医用缝合线可降解材料国产化的完整解决方案，具体目标包括：第

一，突破可降解高分子材料制备关键技术，实现PGA、PCL等核心材料的自主生产；

第二，开发具有国际竞争力的缝合线产品系列，满足不同临床需求；第三，建立从原料

到成品的完整产业链，提升供应链韧性；第四，形成可复制推广的产业化模式，带动相

关产业发展。

为实现上述目标，研究内容将涵盖五个方面：材料科学与工程方面，重点研究可降

解高分子的合成、改性及加工工艺；医疗器械工程方面，优化缝合线结构设计和性能调

控；供应链管理方面，构建弹性供应链网络和风险预警机制；质量标准方面，建立符合