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2025年抗肿瘤药物管理与临床应用相关知识考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》，以下哪类药物不属于限制使用级抗肿瘤药物？

A.需通过特殊给药途径（如鞘内注射）的细胞毒性药物

B.治疗窗窄、需常规治疗药物监测（TDM）的小分子靶向药

C.单药年治疗费用超过30万元的新型抗体偶联药物（ADC）

D.经国家药监局批准的常规化疗药物

答案：D

2.关于抗肿瘤药物生物标志物检测的要求，正确的是？

A.所有靶向药物使用前均需检测对应生物标志物

B.PD-1抑制剂用于非小细胞肺癌一线治疗时，PD-L1表达≥1%即可无需其他检测

C.结直肠癌患者使用西妥昔单抗前，仅需检测KRAS外显子2突变

D.前列腺癌患者使用PARP抑制剂时，无需检测BRCA1/2突变状态

答案：A

3.某乳腺癌患者需使用注射用曲妥珠单抗（赫赛汀），其药品储存要求正确的是？

A.常温（10-30℃）避光保存

B.2-8℃冷藏，避免冷冻

C.冷冻（-20℃）保存以延长效期

D.开启后可在室温下放置48小时

答案：B

4.免疫检查点抑制剂（ICIs）相关结肠炎的3级（严重）不良反应处理原则是？

A.继续原剂量治疗，加用洛哌丁胺

B.暂停ICIs，口服布地奈德（9mg/日）

C.立即永久停药，静脉注射甲泼尼龙（1-2mg/kg/日）

D.暂停ICIs，观察48小时无缓解后使用激素

答案：C

5.关于抗肿瘤药物处方权限的规定，正确的是？

A.住院医师可开具普通使用级抗肿瘤药物

B.限制使用级药物需主治医师及以上职称医师开具

C.特殊使用级药物（如CAR-T细胞治疗）需科室主任直接开具

D.所有靶向药物均需经过多学科会诊（MDT）后开具

答案：A

6.某肝癌患者肌酐清除率（Ccr）为25ml/min，需调整剂量的药物是？

A.索拉非尼（主要经CYP3A4代谢）

B.奥沙利铂（肾排泄占40%）

C.帕博利珠单抗（大分子抗体）

D.阿替利珠单抗（PD-L1抑制剂）

答案：B

7.以下哪种药物相互作用需要特别关注？

A.伊马替尼与奥美拉唑（PPI）联用

B.吉非替尼与利福平（CYP3A4诱导剂）联用

C.紫杉醇与地塞米松预处理联用

D.卡培他滨与华法林联用

答案：D

8.关于细胞毒性药物配置的防护要求，错误的是？

A.配置人员需穿戴一次性防渗透隔离衣

B.配置环境应为负压生物安全柜（BSC-Ⅱ级）

C.空安瓿可直接投入医疗垃圾桶

D.配置后需用75%乙醇擦拭操作台面

答案：C

9.某晚期胃癌患者基因检测提示HER2过表达（IHC3+），一线治疗首选方案是？

A.奥沙利铂+氟尿嘧啶

B.曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗

C.纳武利尤单抗+化疗

D.阿帕替尼单药

答案：B

10.关于抗肿瘤药物不良反应报告的要求，正确的是？

A.仅需报告3级及以上不良反应

B.严重不良反应（SAE）需在24小时内通过国家药品不良反应监测系统报告

C.免疫相关不良反应（irAEs）不属于常规ADR报告范围

D.院外发生的不良反应无需记录

答案：B

11.以下哪项不属于抗肿瘤药物临床应用合理性评价指标？

A.生物标志物检测率

B.限制使用级药物MDT会诊率

C.患者1年生存率

D.超说明书用药备案率

答案：C

12.某多发性骨髓瘤患者使用来那度胺治疗，需重点监测的指标是？

A.心肌酶谱

B.甲状腺功能

C.血常规（中性粒细胞、血小板）

D.听力测试

答案：C

13.关于ADC药物（抗体偶联药物）的使用注意事项，错误的是？

A.需关注拓扑异构酶抑制剂类载荷的骨髓抑制

B.抗微管类载荷（如DM1）可能导致周围神经病变

C.所有ADC药物均需预处理抗过敏

D.输液反应多发生于首次给药30分钟内

答案：C

14.某非小细胞肺癌患者EGFR20外显子插入突变（ex20ins），应选择以下哪种药物？

A.奥希替尼

B.阿法替尼

C.莫博赛替尼（Mobocertinib）

D.厄洛替尼

答案：C

15.关于肿瘤化疗药物剂量调整的原则，正确的是？

A.前周期出现3级中性粒细胞减少，本周期剂量需减少50%

B.肝功能Child-PughB级患者，所有药物均需减量

C.