质量管理体系建立与执行记录表单.docVIP

质量管理体系建立与执行记录表单工具指南

一、应用场景与适用对象

本工具适用于各类组织（如制造业、服务业、建筑业等）在质量管理体系建立、运行、监控及持续改进过程中的记录管理。具体使用场景包括：

体系初次建立：依据ISO9001等标准要求，策划并搭建质量管理体系框架时，需通过表单梳理流程、明确责任；

体系运行监控：日常运营中，对质量目标的达成、过程有效性、产品/服务符合性进行跟踪与记录；

内部审核与管理评审：为内部审核、外部审核及管理评审提供客观证据，验证体系运行的符合性和有效性；

问题整改与改进：针对发觉的不符合项，记录整改措施、责任分工及验证结果，保证问题闭环。

适用对象包括企业质量管理部门负责人、体系专员、各业务部门负责人、内审员及过程操作人员，覆盖体系策划、执行、监督全流程角色。

二、详细操作流程

步骤1：明确体系建立目标与范围

根据组织战略定位、客户需求及行业标准（如ISO9001、IATF16949等），确定质量管理体系的覆盖范围（如产品类别、部门、过程）；

制定质量目标（如产品合格率≥98%、客户投诉率≤1%），并分解至各相关过程，保证目标可量化、可考核。

步骤2：梳理现有流程与识别体系要素

组织跨部门团队（如生产、技术、采购、销售等），梳理现有业务流程，识别与质量相关的过程（如设计开发、采购、生产制造、检验试验、交付服务等）；

对照标准要求，梳理体系要素（如“领导作用”“策划”“支持”“运行”“绩效评价”“改进”），保证无遗漏。

步骤3：设计记录表单结构

表单需包含核心信息：表单编号（如QM-001）、版本号、生效日期、使用部门、填写人、审核人、记录日期等基础字段；

主体内容需对应体系要素，例如：

对于“过程运行”（如生产制造），需记录过程参数、设备状态、操作人员、首件检验结果、巡检记录等；

对于“不合格品控制”，需记录不合格现象描述、严重程度、处置方式（如返工、报废、让步接收）、责任部门及验证结果。

步骤4：填写与执行记录

由过程操作人员或部门负责人根据实际执行情况实时填写，保证信息真实、准确、完整；

示例：在生产过程记录表中，需填写“生产批次号”“设备编号”“关键参数实测值”“检验员签字”等信息，不得事后补填或虚构数据。

步骤5：审核与改进

部门负责人对记录表单进行初审，保证内容符合要求、签字完整；

质量管理部门组织内审员或专业人员进行复审，重点检查记录的规范性、完整性和符合性；

对发觉的不符合项（如记录缺失、数据异常），填写《不符合项报告》，明确责任部门、整改措施及完成期限，并跟踪验证整改效果。

步骤6：归档与保管

记录表单分为纸质版和电子版，纸质版需分类装订、标注归档日期，电子版需存储于指定服务器（如质量管理系统），设置访问权限；

保存期限：一般记录保存不少于3年，涉及重要质量问题的记录（如重大不合格品处置、客户投诉处理）需长期保存。

三、标准记录表单模板

表单编号：QM-X-（示例：QM-001-01，表示质量管理-生产过程-01号表单）

版本号：V1.0

生效日期：YYYY年MM月DD日

基本信息

内容

表单名称

生产过程质量记录表

使用部门

生产部

记录日期

YYYY年MM月DD日

生产批次号

Example-Batch2024052101

产品名称/型号

X产品（型号：ABC-123）

生产设备编号

EQ-005

操作人员*

检验人员*

体系要素

过程执行记录

检查结果

不符合项描述

改进措施

完成期限

验证结果

过程运行控制（8.5）

1.首件检验：尺寸mm，公差±0.1mm，实测mm，合格√；2.巡检记录：9:00，温度℃，标准-℃，合格√；3.过程参数：压力MPa，设定值MPa，正常√

符合

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不合格品控制（8.7）

14:30，发觉1#产品外观划伤，严重程度轻微，处置方式：返工，责任人：*，返工后复检合格√

符合

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质量目标监控（9.1）

本批次产品数量：500件，合格数：495件，合格率：99%，目标≥98%，达成√

符合

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签字确认|填写人：__________日期：__________审核人：__________日期：__________质量负责人：__________日期：__________|

四、使用过程中的关键提示

信息真实性要求：记录表单需客观反映实际执行情况，严禁虚构数据、篡改记录或提前填写，保证“所见即所得”，为体系有效性提供真实证据。

及时性与完整性：过程完成后24小时内完成记录填写，避免信息遗漏；关键环节（如首件检验、特殊过程监控）需连续记录，保证过程可追溯。

动态调整机制：当体系标准更新、业务流程变更或新增质量目标时，需及时修订表单内容，保证表单与实际管理需求匹配。

责任明确到人：填写人、