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2025年医疗器械基础知识培训考核试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的核心特征？
A.用于人体疾病的预防、诊断、治疗
B.通过药理学方式发挥主要作用
C.涉及生命支持或维持
D.需与人体直接或间接接触
2.按照风险程度，二类医疗器械的管理方式是？
A.常规管理足以保证安全有效，实行备案管理
B.需要严格控制管理以保证安全有效，实行注册管理
C.风险程度高，需采取特别措施严格控制，实行注册管理
D.由省级药品监督管理部门备案
3.医疗器械注册申请人应
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