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药品培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业库房的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-65%

D.30%-70%

答案：A

2.以下不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品

B.生物制品

C.医疗用毒性药品

D.第一类精神药品

答案：B

3.某药品生产日期为2023年5月20日，有效期标注为“24个月”，其有效期截止日期应为（）

A.2025年5月19日

B.2025年5月20日

C.2024年5月19日

D.2024年5月20日

答案：A（有效期计算至生产月份的前一月最后一日，若生产日为5月20日，24个月后为2025年5月，故截止2025年5月19日）

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2盒

B.3盒

C.5盒

D.10盒

答案：A（依据《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》）

5.药品不良反应（ADR）报告的责任主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上均是

答案：D（《药品不良反应报告和监测管理办法》规定三方均为报告主体）

6.冷藏药品运输过程中，温度监测记录的间隔时间不得超过（）

A.10分钟

B.20分钟

C.30分钟

D.60分钟

答案：C（GSP要求冷藏运输温度记录间隔不超过30分钟）

7.中药饮片装斗前应进行的关键操作是（）

A.清洗

B.复核

C.干燥

D.染色

答案：B（防止混斗、错斗，需复核质量和标签）

8.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应至少检查（）

A.2件

B.3件

C.4件

D.5件

答案：A（GSP规定同一批号抽样至少2件，不足2件逐件检查）

9.处方药的标签和说明书必须印有（）

A.“OTC”标识

B.“凭医师处方销售”提示语

C.药品通用名

D.不良反应警示

答案：B（《药品说明书和标签管理规定》要求处方药需标注提示语）

10.药品储存时，近效期药品的定义是（）

A.剩余有效期≤3个月

B.剩余有效期≤6个月

C.剩余有效期≤9个月

D.剩余有效期≤12个月

答案：B（行业惯例及企业常规定义）

11.医疗机构配制的制剂（）

A.可在市场上销售

B.经批准可在指定医疗机构间调剂使用

C.无需质量检验即可使用

D.可替代同类药品

答案：B（《药品管理法》规定医疗机构制剂不得上市销售，特殊情况可调剂）

12.药品经营企业计算机系统应至少保留的记录时限为（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.药品有效期后1年

答案：D（GSP要求记录保存至药品有效期后1年，无有效期的至少5年）

13.以下需阴凉储存的药品是（）

A.胰岛素注射液（需2-8℃）

B.维生素C片（常温）

C.硝酸甘油片（需不超过20℃）

D.人血白蛋白（需2-8℃）

答案：C（阴凉处指不超过20℃，常温为10-30℃，冷藏为2-8℃）

14.药品广告中允许出现的内容是（）

A.“疗效最佳”

B.“无效退款”

C.药品通用名称及批准文号

D.“包治百病”

答案：C（《广告法》禁止绝对化用语和保证性承诺）

15.药品召回的责任主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B（《药品召回管理办法》规定生产企业是召回责任主体）

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品储存时，应实行色标管理，正确的色标对应关系是（）

A.合格区-绿色

B.待验区-黄色

C.不合格区-红色

D.退货区-蓝色

答案：ABC（GSP规定色标：合格绿、待验黄、不合格红，退货区一般为黄色）

2.特殊管理药品的“五专管理”包括（）

A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用处方

E.专册登记

答案：ABCE（五专：专人、专柜、专账、专册、专用处方为部分品种要求）

3.药品验收时需检查的内容包括（）

A.药品外观质量

B.随货同行单与实物一致性

C.药品批准文号

D.供货单位资质

E.运输过程温度记录（冷藏药品）

答案：ABCDE（GS