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2025naspag临床共识：氨甲环酸在经期大出血治疗中的应用科学用药，守护女性健康

目录第一章第二章第三章背景与定义共识制定过程药理机制与适应症

目录第四章第五章第六章临床应用指南安全性与监控结论与实施建议

背景与定义1.

经期失血量≥80ml/周期（通过碱性血红蛋白法测定），或卫生巾/棉条使用频率每小时需更换超过1次且持续数小时。客观测量标准患者主诉月经出血影响日常生活（如贫血症状、活动受限），或需使用双重防护（如卫生巾+棉条）以防渗漏。主观评估指标血红蛋白120g/L（女性），或血清铁蛋白30μg/L，结合月经量增多病史可辅助诊断。贫血相关标准需通过超声、宫腔镜等检查排除子宫肌瘤、子宫内膜息肉、凝血功能障碍等器质性疾病。排除其他病因经期大出血诊断标准

现有治疗局限与缺口激素疗法局限性：口服避孕药或孕激素可能引起突破性出血、体重增加等副作用，且对凝血功能异常患者效果有限。手术干预门槛高：子宫切除术或内膜消融术创伤大，仅适用于无生育需求或药物无效者，年轻患者接受度低。非特异性止血药效果不足：传统止血药如酚磺乙胺作用机制单一，对纤溶亢进型出血控制不佳。

作为抗纤溶药物代表，被多国指南推荐为经期大出血的首选药物（如NICE、ACOG）。一线用药地位双重作用机制快速起效特点安全性证据充分通过竞争性抑制纤溶酶原激活，减少纤维蛋白降解，同时保护凝血因子Ⅷ和Ⅴ的活性。口服后2-3小时达血药峰值，月经期按需服用即可显著减少30%-50%出血量。大规模研究（如WOMAN试验）证实治疗剂量下血栓风险未显著增加，但需避免联用雌激素类药物。氨甲环酸临床地位概述

共识制定过程2.

学术资历要求核心成员需具备10年以上月经病诊疗经验，至少主持过2项相关国家级课题，近5年发表SCI论文≥5篇。多学科专家团队由妇产科、血液科、药学、循证医学等领域的15位权威专家组成，其中包含3名国际顾问，确保临床实践与国际接轨。地域代表性委员会成员覆盖全国六大行政区，包含三甲医院主任医师占比60%，兼顾城乡医疗资源差异。利益冲突管理所有专家签署无商业利益声明，定期披露咨询关系，采用双重匿名评审机制规避偏倚。专家委员会组成

证据评估方法论采用GRADE标准对218篇文献进行证据质量评价，包括42项RCT研究和16项meta分析，重点关注出血控制率、血栓风险等关键指标。文献分级系统通过三轮匿名问卷达成治疗剂量共识，设定80%同意率作为阈值，对存在争议的围手术期应用方案进行多轮修订。德尔菲法应用收集全国23家医疗机构的治疗案例，建立包含1,200例患者的真实世界数据库，分析不同给药方案的疗效差异。临床实践调研

问题清单确立提炼出12个核心临床问题，涵盖适应症、禁忌症、给药时机、联合用药等关键决策点，经委员会投票确定优先级。证据-决策框架制定可视化推荐强度矩阵，将证据质量与患者偏好、成本效益等要素整合，形成ABCD四级推荐意见。临床路径验证在6家教学医院进行3个月预试验，收集反馈后修订用药监测方案，特别完善了肝肾功能不全患者的剂量调整细则。争议解决机制设立专家辩论环节，对止血效果与血栓风险的平衡点等3个争议话题进行结构化讨论，最终达成妥协方案。共识形成关键步骤

药理机制与适应症3.

输入标题局部与全身作用抗纤溶机制氨甲环酸通过竞争性抑制纤溶酶原与纤维蛋白的结合，阻断纤溶酶的形成，从而抑制纤维蛋白降解，稳定已形成的血凝块，达到止血效果。与凝血因子浓缩物或血小板输注联用时，可增强止血效果，尤其适用于遗传性出血性疾病患者。口服生物利用度约30%-50%，达峰时间2-3小时，半衰期约2小时，需根据出血严重程度调整给药频率。除全身给药外，氨甲环酸还可通过局部应用（如口腔含漱、鼻腔喷雾）直接作用于出血部位，减少黏膜微血管出血。协同止血效应药代动力学特性氨甲环酸作用原理

适用人群筛选标准月经过多确诊患者：适用于血红蛋白100g/L或月经失血图评分100分，且排除子宫内膜病变的成年女性。手术相关出血高风险人群：包括既往有术后出血史、使用抗凝药物或合并血小板功能障碍的围手术期患者。特殊生理状态：青春期月经过多、围绝经期异常子宫出血且无血栓高危因素者，可作为一线药物治疗选择。

绝对禁忌症相对禁忌症妊娠期应用哺乳期注意事项活动性血栓性疾病（如深静脉血栓、肺栓塞）、氨甲环酸过敏史、获得性色觉障碍患者禁用。虽可通过胎盘屏障，但大型队列研究显示妊娠中晚期短期使用（≤5天）未增加胎儿畸形风险。肾功能不全（CrCl30mL/min需减量50%）、既往血栓病史但需紧急止血时需权衡利弊。乳汁分泌量约为母体剂量的0.1%，WHO建议使用期间可继续母乳喂养，但需监测婴儿凝血功能。禁忌症与特殊情形

临床应用指南4.

剂量推荐方案推荐初始剂量为1g（1000mg）每日3次，月经来潮时开始服用，持续3-5天。对于体重＜5