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《医疗机构新生儿安全管理制度(试行)》

一、总则

第一节制定目的与依据

为规范医疗机构新生儿诊疗行为，保障新生儿生命安全和身体健康，防范和化解医疗风险，提升医疗质量，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国母婴保健法》《医疗质量管理办法》《新生儿病室建设与管理指南》等法律法规及规范性文件，制定本制度。

第二节适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构的产科、新生儿科、手术室、麻醉科、检验科、影像科等涉及新生儿诊疗活动的科室及相关人员。包括从入院评估、诊疗、护理、转运、出院随访等全流程的新生儿安全管理活动。

第三节基本原则

新生儿安全管理遵循安全第一、预防为主、全员参与、全程管控、科学规范的原则。以保障新生儿安全为核心，通过制度建设、流程优化、风险防控和质量持续改进，构建覆盖诊疗全链条的安全管理体系。

第四节管理职责

医疗机构主要负责人是新生儿安全管理的第一责任人，统筹协调安全管理工作。医务部门牵头组织实施，制定年度安全管理工作计划，开展监督考核。产科、新生儿科作为主要责任科室，落实日常安全管理制度，规范诊疗行为。护理部门负责护理安全与质量管控，加强对新生儿护理操作的监督。院感部门负责新生儿感染防控工作，定期开展环境监测与消毒效果评价。信息部门保障新生儿信息系统的安全稳定运行，支持数据追溯与分析。后勤部门提供新生儿诊疗所需的设施设备保障，确保急救设备完好可用。各科室主任、护士长为本科室新生儿安全管理直接责任人，负责制度落实与人员培训。医务人员应严格遵守诊疗规范，履行岗位职责，主动报告安全隐患与不良事件。

二、组织管理与职责

第一节管理机构设置

1.1领导小组组成

医疗机构应当成立新生儿安全管理领导小组，由院长或分管副院长担任组长，医务科、护理部、产科、新生儿科、院感科、信息科、后勤科等部门负责人为成员。领导小组下设办公室，设在医务科或护理部，负责日常协调与监督工作。

1.2领导小组职责

领导小组负责审定新生儿安全管理制度和工作计划，组织召开安全管理工作会议，协调解决跨部门问题，监督制度落实情况，定期开展安全检查与风险评估。每年至少召开两次专题会议，分析新生儿安全管理形势，制定改进措施。

1.3专项工作组设置

根据工作需要，可设立新生儿复苏、感染防控、转运安全等专项工作组，由相关科室骨干组成，负责制定专项操作流程，开展技术指导和应急演练。

第二节科室职责

2.1产科职责

产科负责新生儿分娩过程中的安全管理，包括产前风险评估、分娩时新生儿窒息复苏、母婴标识核对、新生儿首次体检等。严格执行分娩安全核查制度，确保分娩环境符合无菌要求，急救设备处于备用状态。

2.2新生儿科职责

新生儿科负责住院新生儿的诊疗与护理，制定入院、查房、交接班、出院等流程，规范危重新生儿抢救技术，落实感染防控措施，定期开展病例讨论与质量分析。

2.3护理部职责

护理部负责新生儿护理质量管控，制定护理操作规范，监督护理人员执行安全管理制度，组织开展护理培训与考核，协调解决护理过程中的安全问题。

2.4院感科职责

院感科负责新生儿感染防控工作，制定消毒隔离制度，监测环境卫生学指标，指导手卫生管理，定期开展感染病例调查与培训，预防医院感染暴发。

2.5其他科室职责

检验科、影像科等辅助科室应优先保障新生儿检查需求，确保标本采集、运送、报告流程安全规范；药房负责新生儿用药安全管理，审核处方与医嘱，避免用药错误；后勤科保障新生儿诊疗设施设备正常运行，定期维护监护仪、暖箱等设备。

第三节人员资质与培训

3.1资质要求

产科医生、新生儿科医生需具备执业医师资格，并经过新生儿专业培训；助产士需取得助产士执业证书，熟练掌握新生儿复苏技术；护理人员需通过新生儿护理专项考核，具备独立操作能力；医技人员应熟悉新生儿相关检查流程与注意事项。

3.2培训内容

培训内容包括新生儿安全管理制度、操作规范、急救技能（如新生儿窒息复苏、心肺复苏）、感染防控知识、应急处理流程等。新入职人员需接受岗前培训，在职人员每年参加不少于16学时的继续教育。

3.3考核与继续教育

医疗机构应建立培训考核机制，对医务人员进行定期考核，考核不合格者暂停相关岗位工作。鼓励参加学术交流与技能竞赛，提升专业能力。培训记录应纳入个人档案，作为绩效考核与职称晋升的依据。

三、新生儿安全管理核心流程

第一节入院安全管理

1.1身份识别与信息核对

新生儿入院时，医护人员必须双人核对母亲病历信息与新生儿身份标识，包括腕带信息、足印、性别特征及体征记录。信息核对需在母亲在场下完成，并采用“问询+查对+确认”三重验证机制，确保身份信息准确无误。

1.2入院评估与风险分级

接诊护士在10分钟内完成新生儿Apgar评分、体温、呼吸、肌张力等基础体征评估，根据《新生儿危重病例评分