多吉美治疗肝癌和肾癌.pptVIP

肝癌的流行病学：原发性肝癌(PHC)是临床上常见的恶性肿瘤。目前，全球发病率呈上升趋势，占居恶性肿瘤的第5位，每年近50万新病人。高发于非洲东南部、地中海沿岸、东南亚和我国。

PHC中的90%为肝细胞性肝癌(HCC)。患者的中位年龄40～60岁,男：女=4：1。;多吉美:HCC—研究背景;多吉美:HCC—研究背景;多吉美:HCC—研究背景;多吉美（索拉非尼）治疗

日本HCC的Ⅰ期临床研究;HCCI期临床研究：研究目的与入选标准;HCCI期药代动力学研究—多吉美400mgBid

非HCCvsHCC,非日本人vs日本人;HCCI期临床研究:药物不良反应;HCCI期临床研究:疗效数据;HCCI期临床研究:有效治疗HCC的证据 ;HCCI期临床研究:结论;多吉美（索拉非尼）治疗HCC的Ⅱ期临床研究

Abou-alfaGK,et.JCO,2006,24(26):4293-4300;HCCⅡ期临床试验：设计与目的;HCCⅡ期临床试验：入组标准;HCCⅡ期临床试验：病例情况;HCCⅡ期临床试验：治疗;HCCⅡ期临床试验:有效性数据;HCCⅡ期临床试验:有效性数据;HCCⅡ期临床试验:有效性数据;HCCⅡ期临床试验:有效性数据;HCCⅡ期临床试验:中央坏死;HCCⅡ期临床试验:中央坏死;HCCⅡ期临床试验:中央坏死;HCCⅡ期临床试验:安全性数据;HCCⅡ期临床试验:安全性数据;;HCCⅡ期临床试验：C-P分级与药动学;HCCⅡ期临床试验：C-P分级与血药浓度;HCCⅡ期临床试验:研究结论;多吉美（索拉非尼）在中国的研究现状;索拉非尼在中国：研究现状;当前第32页\共有60页\编于星期五\18点;;索拉非尼：亚太地区研究概述;HCCprogram-overview;索拉非尼:治疗HCC的Ⅲ期临床研究

TACE术后HCC患者随机分为两组（日本）;多吉美治疗晚期肾细胞癌的

非对照临床研究（InvestigatorInitiatedTrial,IIT)

—中期分析;研究背景：肾癌概况;研究背景：晚期肾癌的传统治疗;肾透明细胞癌明确的分子发病机制：

-VHL基因失活

-多种生长因子高表达:VEGF,PDGF,TGF,EGFR

肾透明细胞癌是最富血管生成的恶性肿瘤之一；

-RAS/RAF/MEK/ERK是多种生长因子共同的信号传导通路。

多靶点分子靶向药物在转移性肾细胞癌的治疗中取得了突破性的

进展,美国FDA先后批准治疗晚期肾癌的新药:

;WilhelmSetal.CancerRes.2004;64:7099–109

VincentPWetal.PosterspresentedatAACRJuly2003,Washington,DC;多吉美的作用机制;研究设计;研究目的:评价多吉美治疗中国人晚期肾细胞癌的有效性和

安全性；

疗效观察指标：

无进展生存期（PFS）

总生存期（OS）

总有效率（ORR）

临床受益率（DCR）;入选标准;排除标准;排除标准;治疗方法;允许的合并用药和治疗;终止治疗的标准;剂量调整;

研究进度

;可评价病例一般资料(1)(n=46);可评价病例一般资料(2)(n=46);

药物减量和终止治疗;客观疗效评价(RECIST标准);

生存分析（周）

;常见的一般不良反应，包括：

手足综合征(67.3%),脱发(58.7%),食欲下降(45.6%),腹泻(45.6%),

皮疹(43.6%),肌肉关节疼痛(43.5%),高血压(36.7%),声嘶(32.6%),

乏力(32.6%),恶心(19.6%),呕吐(15.2%),发热(10.9%).

生化异常：

CK-MB轻度升高(77.8%),脂肪酶升高(16.7%),高尿酸(10.8%),

低磷血症(15.2%)

严重不良反应(SAE)：

1例病人出现肿瘤相关的呼吸衰竭,死亡。;不良事件(n=46);谢谢大家！