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2025年医院医疗机构药品药械自查报告

为深入贯彻落实药品药械监管相关法律法规，保障人民群众用药用械安全，我院于[具体时间段]对药品药械的采购、储存、使用等环节进行了全面自查。现将自查情况报告如下：

一、自查工作基本情况

本次自查工作由医院药事管理与药物治疗学委员会牵头，联合药剂科、设备科、临床科室等多部门共同参与。成立了以分管副院长为组长的自查工作小组，明确各部门职责，制定详细的自查方案。自查范围涵盖了医院所有药品和药械，包括门诊药房、住院药房、药库、各临床科室药柜以及设备科库房等。

二、药品管理自查情况

（一）采购管理

1.供应商资质审核：严格按照《药品管理法》等相关法律法规要求，对药品供应商的资质进行审核。目前，我院所有药品供应商均具备合法有效的《药品生产许可证》《药品经营许可证》等资质证明文件。在选择供应商时，综合考虑其信誉、质量保证能力和供应能力等因素，与信誉良好、质量可靠的供应商建立长期合作关系。定期对供应商进行评估和更新，确保其持续符合要求。

2.采购渠道合规：所有药品采购均通过合法、正规的渠道进行。严格执行药品集中采购政策，优先从省级药品集中采购平台采购药品。对于未纳入集中采购目录的药品，在采购前进行严格的审批和论证，确保采购渠道合法合规。在采购过程中，严格按照医院的采购流程进行操作，签订采购合同，明确双方的权利和义务。

3.采购记录完整：建立了完善的药品采购记录制度，对每一笔药品采购业务都进行详细记录。采购记录包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、供应商名称、采购日期等信息，确保采购信息可追溯。采购记录保存完整，保存期限符合相关规定。

（二）验收管理

1.验收人员资质：药品验收人员均经过专业培训，具备相应的专业知识和技能。熟悉药品验收的标准和程序，能够准确判断药品的质量状况。定期对验收人员进行培训和考核，确保其业务水平不断提高。

2.验收标准执行：严格按照《药品验收管理规范》等相关标准进行药品验收。在验收过程中，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行仔细检查，核对药品的数量、规格、剂型等信息是否与采购合同一致。同时，检查药品的质量检验报告、合格证明等文件是否齐全有效。对于需要进行抽样检验的药品，按照规定进行抽样送检，确保药品质量符合要求。

3.验收记录规范：建立了详细的药品验收记录，记录内容包括验收日期、验收人员、药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供应商、验收结论等信息。验收记录真实、准确、完整，能够反映药品验收的全过程。验收记录及时归档保存，便于查询和追溯。

（三）储存管理

1.仓储设施设备：医院拥有符合药品储存要求的仓库和药房。仓库配备了温湿度调节设备、通风设备、消防设备等，能够满足不同药品的储存条件。药房设置了常温区、阴凉区、冷藏区等不同的储存区域，对药品进行分类存放。定期对仓储设施设备进行维护和保养，确保其正常运行。

2.温湿度监测：建立了完善的温湿度监测制度，对仓库和药房的温湿度进行实时监测。配备了温湿度监测设备，定期对监测设备进行校准和维护。当温湿度超出规定范围时，及时采取措施进行调整，确保药品储存环境符合要求。同时，做好温湿度监测记录，记录保存完整。

3.药品分类存放：严格按照药品的性质、剂型、用途等进行分类存放。将药品分为处方药、非处方药、麻醉药品、精神药品、毒性药品等不同类别，分别存放于不同的区域。对近效期药品进行重点管理，设置近效期药品专区，定期进行盘点和催销。

4.库存管理：建立了科学的库存管理制度，合理控制药品库存数量。根据医院的临床需求和药品的供应情况，制定药品采购计划，避免药品积压和短缺。定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。对过期、变质、损坏等不合格药品，及时进行处理，并做好记录。

（四）调配与使用管理

1.处方审核：严格执行处方审核制度，配备了专业的处方审核人员。处方审核人员对处方的合法性、规范性和合理性进行审核，对不符合要求的处方及时与医师沟通，要求其进行修改或重新开具。在审核过程中，重点关注药品的用法用量、配伍禁忌、药物相互作用等问题，确保患者用药安全。

2.药品调配：药品调配人员严格按照操作规程进行药品调配。在调配过程中，认真核对处方信息和药品信息，确保调配的药品准确无误。调配完成后，再次进行核对，确保药品质量和数量符合要求。同时，做好调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配人员等信息。

3.用药指导：加强对患者的用药指导，提高患者的用药依从性。药师在发放药品时，向患者详细介绍药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，解答患者的疑问。同时，通过医院的宣传栏、宣传手册等方式，向患者普及用药知识，提高患者的自我保健意识。

4.药品不良反应监测：建立了药品不良反应监测制度，成立了药品不良反应监测小组。临床医