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《药物分析》期末考试模拟试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下不属于药物分析任务的是（）

A.制定药品质量标准

B.研究药物在体内的代谢过程

C.检测药物生产过程中的中间体

D.分析药物制剂的稳定性

2.采用红外光谱法鉴别药物时，主要依据的是（）

A.特征吸收峰的位置与强度

B.吸收光谱的整体形状

C.最大吸收波长（λmax）

D.吸光度与浓度的线性关系

3.阿司匹林原料药的杂质检查中，“溶液的澄清度”主要控制的杂质是（）

A.水杨酸

B.醋酸苯酯

C.乙酰水杨酸酐

D.对氨基酚

4.用高效液相色谱法（HPLC）测定药物含量时，若采用内标法，其主要目的是（）

A.提高检测灵敏度

B.消除进样量误差

C.缩短分析时间

D.降低流动相消耗

5.维生素C含量测定采用碘量法的依据是（）

A.维生素C的还原性

B.维生素C的酸性

C.维生素C的氧化性

D.维生素C的络合性

6.重金属检查法（第二法）中，需将药物炽灼破坏后再检查，目的是（）

A.去除挥发性杂质

B.使重金属转化为可溶的盐

C.分解干扰的有机物质

D.提高显色反应的灵敏度

7.气相色谱法（GC）中，适用于检测含卤素药物的检测器是（）

A.火焰离子化检测器（FID）

B.电子捕获检测器（ECD）

C.热导检测器（TCD）

D.质谱检测器（MS）

8.紫外-可见分光光度法测定药物含量时，若供试品溶液浓度过高，最可能导致的误差是（）

A.朗伯-比尔定律偏离

B.检测器饱和

C.背景吸收增加

D.单色光纯度下降

9.盐酸普鲁卡因注射液中“对氨基苯甲酸”的检查属于（）

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.残留溶剂检查

D.微生物限度检查

10.中国药典（ChP）中，“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的（）

A.千分之一

B.万分之一

C.百分之一

D.十万分之一

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药物分析的基本内容包括______、______、______和______。

2.红外光谱的特征区是指波数______cm?1的区域，主要反映分子中______的振动。

3.重金属检查法中，第一法使用的显色剂是______，适用的药物是______（填“溶于水”“难溶于水”或“含芳环”）的药物。

4.高效液相色谱的固定相按极性可分为______和______，其中C18色谱柱属于______固定相。

5.氧瓶燃烧法可用于含______、______、______等元素的药物的预处理，其目的是将有机结合的元素转化为______。

6.盐酸肾上腺素的杂质“酮体”检查采用______法，依据是酮体在______nm处有最大吸收，而主药无此吸收。

7.药物制剂的含量测定方法选择时，需优先考虑______（填“专属性”或“灵敏度”），以排除______的干扰。

三、简答题（每题6分，共30分）

1.简述高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱法（GC）在药物分析中的主要区别（至少列出4点）。

2.简述药物中“有关物质”的定义及其检查方法的选择原则。

3.简述紫外-可见分光光度法测定药物含量时，空白溶液的作用及常见类型。

4.简述银量法测定巴比妥类药物含量的原理（以苯巴比妥为例）。

5.简述中国药典中“溶出度”与“释放度”的区别及测定意义。

四、计算题（每题10分，共20分）

1.取对乙酰氨基酚原料药0.1250g，精密称定，置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5mL，置100mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。在257nm处测得吸光度（A）为0.568，已知对乙酰氨基酚的吸收系数（）为715。计算该原料药的含量（%）。

2.用高效液相色谱法测定某药物制剂的含量，采用外标法。称取对照品0.0250g，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度（对照品溶液A）；精密量取对照品溶液A5mL，置50mL量瓶中，稀释至刻度（对照品溶液B）。取供试品20片（每片标示量0.1g），精密称定总重为2.1050g，研细后精密称取片粉0.1050g，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液进样。记录峰面积：对照品溶液B的峰面积为1250，供试品溶液的峰面积为1320。计算该制剂的标示量百分含量（%）