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TFDSA-生殖健康保健产品 安全、功效与质量综合评价规范.pdfVIP

TFDSA-生殖健康保健产品 安全、功效与质量综合评价规范.pdf

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    ICS11.120.99

    CCSC50

    XXX

    团体标准

    T/XXX001—2025

    生殖健康保健产品安全、功效与质量综合

    评价规范

    Comprehensiveevaluationspecificationsforsafety,efficacyand

    qualityofreproductivehealthcareproducts

    （征求意见稿）

    2025-**-**发布2025-**-**实施

    中国食品药品企业质量安全促进会发布

    T/XXX001-2025

    目次

    前言II

    1范围1

    2规范性引用文件1

    3术语和定义1

    4安全性评价要求1

    指标要求1

    测试方法2

    取值规则2

    5功效性评价要求3

    指标要求3

    测试方法3

    取值规则3

    6质量性评价要求4

    指标要求4

    测试方法5

    取值规则5

    7评价结果形成规则6

    评价流程6

    判定规则6

    8评价活动的组织实施7

    组织要求7

    实施流程7

    I

    T/XXX001-2025

    前言

    本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

    起草。

    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

    本文件由×××提出。

    本文件由×××归口。

    本文件起草单位：。

    本文件主要起草人：。

    II

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