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企业内审流程及执行标准化手册

一、手册适用范围与启动条件

本手册适用于企业内部各类审核活动，包括但不限于：

常规年度内审：依据ISO管理体系标准（如ISO9001、ISO14001等）及企业内部管理制度，对各部门质量、环境、安全等管理体系的符合性、有效性进行系统性审核；

专项内审：针对特定项目、新产品投产、流程变更、客户投诉或外部审核不符合项整改等开展的定向审核；

体系新增/换版内审：在管理体系建立、换版或重大调整后，对体系文件与实际运行一致性的验证审核。

启动条件：

年度内审计划经管理者代表批准；

专项内审需求由相关部门提出并经分管领导审批；

审核范围内各部门已具备基本运行记录，且无重大未关闭的不符合项。

二、内审全流程操作指引

（一）内审准备阶段

目标：明确审核范围、组建专业团队、制定详细计划，保证审核有序开展。

步骤1：明确审核目标与范围

责任主体：管理者代表或内审负责人（*明）；

操作内容：

根据审核类型（常规/专项），确定核心目标（如验证体系有效性、识别流程风险、评估整改效果等）；

界定审核范围，包括涉及的部门（如生产部、采购部、人力资源部等）、过程（如产品设计、生产制造、售后服务等）、区域（如A车间、仓库、办公区等）及体系标准/文件依据（如《质量手册》《程序文件》《企业安全生产管理制度》等）。

步骤2：组建内审组

责任主体：管理者代表；

操作内容：

选拔内审员：优先选择具备内审员资质、熟悉相关业务流程且与审核部门无直接利益关系的人员（如生产部内审员华、质量部内审员芳）；

明确分工：设内审组组长1名（负责整体协调、报告审批），组员若干（按专业分工，如流程审核、文件审核、现场核查等）；

确认内审员独立性：内审员不得审核本人直接参与的工作或所在部门的活动。

步骤3：编制内审计划

责任主体：内审组组长*明；

操作内容：

明确审核时间（如2024年X月X日-X月X日，持续3-5天）、每日审核安排（上午9:00-11:30审核生产部，下午14:00-16:30审核采购部）；

列出审核要点（如生产部“生产计划执行率”“设备维护记录”，采购部“供应商资质评审”“采购合同合规性”）；

计划需经管理者代表审批后，提前5个工作日发放至各部门。

步骤4：收集审核资料

责任主体：内审组全体成员；

操作内容：

向被审核部门索取相关文件：体系文件（程序文件、作业指导书）、记录表单（生产日报、设备点检表、培训记录、客户反馈表等）、previous审核报告及整改证据；

资料需完整、有效，保证与审核范围一致。

（二）内审实施阶段

目标：通过现场核查、人员访谈、记录验证等方式，收集客观证据，识别不符合项。

步骤1：召开首次会议

责任主体：内审组组长*明；

参会人员：管理者代表、内审组全体成员、各部门负责人、关键岗位员工代表；

会议内容：

介绍审核目的、范围、依据、计划及日程安排；

明确审核原则（客观、独立、保密）；

确认各部门对接人及沟通方式；

解答疑问，保证各方对审核流程理解一致。

步骤2：现场审核

责任主体：内审组组员；

审核方法：

文件审核：检查体系文件的适宜性、充分性（如《生产过程控制程序》是否明确关键工序参数要求）；

现场核查：观察实际操作是否符合文件规定（如员工是否按作业指导书操作设备、仓库物料是否分类存放）；

人员访谈：随机抽取2-3名员工提问（如“您知道本岗位的质量控制点吗？”“发觉不合格品应如何处理？”），验证培训效果及执行意识；

记录查验：抽查近3个月的记录，保证数据真实、完整（如设备维护记录是否包含维修时间、人员、结果，客户投诉处理记录是否包含整改措施及验证情况）。

步骤3：记录审核发觉

责任主体：内审组组员；

操作内容：

使用《内审检查表》（见模板1）实时记录审核情况，注明“符合”“观察项”或“不符合”；

“不符合项”需描述具体事实（时间、地点、人员、事件），避免主观判断（如“2024年X月X日10:15，A车间3号设备操作工*强未按《设备操作规程》第3.2条要求佩戴防护手套，现场记录编号为SB-202405-008”）；

收集客观证据（如现场照片、记录复印件、访谈记录），由被审核方人员签字确认。

步骤4：与被审核方沟通审核发觉

责任主体：内审组组长*明；

操作内容：

每日审核结束后，与被审核部门负责人沟通当日发觉的不符合项，确认事实准确性；

听取被审核方的解释说明，避免争议，保证双方对问题理解一致；

签署《不符合项报告》（见模板2），明确不符合项描述、违反条款及整改要求。

（三）内审报告阶段

目标：汇总审核结果，形成正式报告，向管理层反馈体系运行情况及改进建议。

步骤1：整理审核资料

责任主体：内审组组长*明；

操作内容：

汇总所有《内审检查表》《不符合项报告》、客观证据等资料；

统计不符合项数量（如严重不符合项1项，