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年全国执业药师考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品说明书中的【适应症】项，是指该药品用于预防、治疗、诊断的疾病或症状。A对B错

2.药品生产企业在药品批准文号有效期届满前6个月，应向原批准部门申请延长有效期。A对B错

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识为依据。A对B错

4.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为不同类别，实施分类管理。A对B错

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取紧急措施收回的行为。A对B错

6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。A对B错

7.药品说明书中的【禁忌】项，是指使用该药品可能对患者产生严重不良反应的情况。A对B错

8.药品生产企业应建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应进行监测、报告和评价。A对B错

9.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。A对B错

10.药品说明书中的【用法用量】项，是指患者使用该药品的方法和用量。A对B错

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？A质量管理组织B质量管理制度C质量控制D质量保证E质量改进

2.药品经营企业应具备哪些条件？A企业负责人具有相应的专业知识B具有与经营规模相适应的营业场所C具有与经营药品相适应的设施设备D具有与经营药品相适应的专业技术人员E具有保证药品质量的规章制度

3.药品广告的禁止性规定包括哪些？A表示功效、安全性的断言或者保证B利用国家机关、医药科研单位、学术机构、专家、学者的名义作证明C含有医疗机构的名称、地址、联系方式D含有药品广告批准文号E含有与药品功效相关的科学知识

4.药品不良反应监测报告的内容包括哪些？A患者信息B药品信息C不良反应表现D处理措施E评价结果

5.药品召回的类型包括哪些？A主动召回B强制召回C自愿召回D协助召回E紧急召回

6.药品说明书的格式包括哪些？A药品名称B适应症C用法用量D禁忌E不良反应

7.药品经营企业应建立哪些制度？A药品进货检查验收制度B药品保管制度C药品销售记录制度D药品不良反应报告制度E药品召回制度

8.药品生产企业应建立哪些质量管理体系？A质量管理体系文件B质量管理体系运行C质量管理体系评价D质量管理体系改进E质量管理体系培训

9.药品广告的内容包括哪些？A药品名称B药品规格C药品用法用量D药品禁忌E药品不良反应

10.药品说明书中的【贮藏】项，是指药品在什么条件下保存？A温度B湿度C光照D通风E包装

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应进行监测、报告和评价。A对B错

2.药品说明书中的【适应症】项，是指该药品用于预防、治疗、诊断的疾病或症状。A对B错

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识为依据。A对B错

4.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为不同类别，实施分类管理。A对B错

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取紧急措施收回的行为。A对B错

6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。A对B错

7.药品说明书中的【禁忌】项，是指使用该药品可能对患者产生严重不良反应的情况。A对B错

8.药品生产企业应建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应进行监测、报告和评价。A对B错

9.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构、专家、学者的名义和形象作证明。A对B错

10.药品说明书中的【用法用量】项，是指患者使用该药品的方法和用量。A对B错

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容。

答：药品生产企业的质量管理体系应包括质量管理组织、质量管理制度、质量控制、质量保证和质量改进。质量管理组织应明确各级人员的职责和权限，质量管理制度应制定各项质量管理活动的要求和程序，质量控制应确保药品的质量符合规定，质量保证应确保药品的质量得到有效控制，质量改进应不断提高药品的质量管理水平。

2.简述药品经营企业应具备哪些条件。

答：药品经营企业应具备以下条件：企业负责人具有相应的专业知识，具有与经营规模相适应的营业场所，具有与经营药品相适应的设施设备，具有与经营药品相适应的专