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凝胶剂

专业资源库课程主讲：文星星

凝胶剂的概述

一

凝胶剂：是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳剂型的胶状稠厚液体或半固体制剂，主要供外用。

外用凝胶剂分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。临床应用较多的是水性凝胶剂。

水性凝胶剂特点：

优点：无油腻感，易涂展，易清除，不妨碍皮肤正常功能，能吸收组织渗出液。由于其黏度小，有利于药物尤其是水溶性药物的释放。

缺点：润滑作用差，易失水和霉变，需添加保护剂和防腐剂，且用量较大。

凝胶剂的基质

二

凝胶剂的基质

凝胶剂的基质分类：

水性凝胶基质

常用聚羧乙烯（卡波姆，商品名为卡波普）、西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、和海藻酸钠等加水、甘油、丙二醇等制成。

油性凝胶基质

常用液状石蜡和聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂制成。

凝胶剂的制备技术

三

在制备以卡波姆为基质的凝胶剂时，一般采用两种法：

1.先制成卡波姆凝胶剂(在卡波姆溶液里缓慢滴加pH调节剂，边加边搅拌，即得凝胶剂)，再与处方药物溶液研匀而成。

2.先将处方药物和卡波姆溶液混合均匀，再加入pH调节剂，研匀即得。两种方法比较，后者更加方便，产品质量更佳。

凝胶剂的质量检查

四

1.装量：照《中国兽药典》最低装量法检查，应符合规定。

2.微生物限度：照《中国兽药典》微生物限度检查法检查，应符合规定。

3.局部用凝胶剂应为均匀、细腻、无黏固的块状，在常温时保持胶状，不干涸或液化。

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