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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品专用账册的保存期限应为()
A.药品有效期满后不少于1年
B.药品有效期满后不少于2年
C.药品有效期满后不少于3年
D.药品有效期满后不少于5年
答案:D
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应为药品有效期满后不少于5年,因此正确选项为D。其他选项的期限不符合法规要求。
下列药物中,属于肝药酶诱导剂的是()
A.西咪替丁
B.苯巴比妥
C.环丙沙星
D.异烟肼
答案:B
解析:肝药酶诱导剂可加速自身或其他药物的代谢,常见的有苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等。西咪替丁(A)、环丙沙星(C)、异烟肼(D)均为肝药酶抑制剂,会减慢其他药物代谢,故正确选项为B。
老年人使用经肾脏排泄的药物时,通常需要调整剂量的主要原因是()
A.胃排空延迟导致吸收减少
B.肝血流量减少导致代谢降低
C.肾小球滤过率下降导致排泄减慢
D.血浆白蛋白降低导致游离药物浓度升高
答案:C
解析:老年人肾脏功能减退主要表现为肾小球滤过率下降,导致经肾排泄的药物消除减慢,需调整剂量。A(吸收)、B(代谢)、D(蛋白结合)虽可能影响药效,但并非肾脏排泄药物调整剂量的主要原因,故正确选项为C。
关于非处方药(OTC)的管理,下列说法正确的是()
A.甲类OTC可在超市随意销售
B.乙类OTC必须在药店凭处方销售
C.OTC标签需印有专有标识(红/绿底白字)
D.OTC药品说明书可省略不良反应信息
答案:C
解析:OTC分为甲类(红底白字)和乙类(绿底白字),标签需印有专有标识(C正确)。甲类OTC需在药店销售(A错误),乙类可在超市销售(B错误);所有药品说明书必须包含不良反应信息(D错误)。
中药注射剂使用前需重点监测的项目是()
A.患者的婚姻状况
B.药物的生产批号
C.患者的过敏史
D.药品的运输温度
答案:C
解析:中药注射剂易引发过敏反应,使用前需重点询问患者过敏史(C正确)。婚姻状况(A)与用药无关;生产批号(B)和运输温度(D)属于药品管理范畴,非使用前监测重点。
下列抗菌药物中,属于特殊使用级的是()
A.头孢呋辛
B.万古霉素
C.阿奇霉素
D.阿莫西林
答案:B
解析:特殊使用级抗菌药物包括具有明显或者严重不良反应、需要严格控制使用的药物(如万古霉素)。头孢呋辛(A)、阿奇霉素(C)、阿莫西林(D)均为非限制使用级或限制使用级,故正确选项为B。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新的药品不良反应是指()
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.患者首次使用后出现的不良反应
C.严重程度超过既往记录的不良反应
D.药品上市5年内出现的所有不良反应
答案:A
解析:新的药品不良反应定义为药品说明书中未载明的不良反应(A正确)。首次使用后出现(B)、严重程度超记录(C)、上市5年内(D)均不符合定义。
普通处方的保存期限是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:A
解析:《处方管理办法》规定,普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年(A正确),医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。
下列剂型中,生物利用度最高的是()
A.片剂
B.胶囊剂
C.注射剂
D.颗粒剂
答案:C
解析:注射剂直接进入血液循环,无吸收过程,生物利用度可达100%(C正确)。其他口服剂型需经胃肠道吸收,生物利用度较低。
关于药品召回的说法,错误的是()
A.一级召回针对可能引起严重健康危害的药品
B.药品生产企业是召回责任主体
C.二级召回需在48小时内通知相关单位停止销售
D.三级召回需在7日内完成召回
答案:D
解析:三级召回需在7日内通知停止销售,10日内完成召回(D错误)。一级召回24小时、二级48小时、三级72小时内通知(C正确);A、B均符合《药品召回管理办法》规定。
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
下列属于特殊管理药品的有()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
答案:ABCD
解析:《药品管理法》规定,特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(ABCD均正确)。
影响药物吸收的因素包括()
A.胃肠pH值
B.药物的解离度
C.食物的影响
D.药物的溶出度
答案:ABCD
解析:胃肠pH(影响解离)、药物解离度(影响跨膜吸收)、食物(可能延缓或促进吸收)、溶出度(固体制剂需先溶出)均会影响吸收(ABCD均正确)。
关于药品经营企业GSP认证的要求,正确的有(
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