冻干机制冷系统常见故障分析及维保建议.docxVIP

真空冷冻干燥技术在保持药品性能稳定、延长储存时间上有着无可替代的优势，因而在制药领域广泛应用。对于粉剂生物制品冻干生产而言，其过程不允许冻干机停机，要求冻干机稳定运行。制冷系统作为冻干机的“心脏”，其性能稳定与否直接影响冻干生产成败，故冻干机制冷系统故障分析与维修对冻干生产十分重要。目前，主流生产用冻干机制冷系统采用压缩式制冷技术，通过压缩制冷工质达到制冷目的。本文以LYO-20型冻干机（图1）为例，分析其制冷系统常见故障原因，并以案例形式提出维修方法，旨在为设备维修人员提供借鉴。

1、冻干机常见故障分析

LYO-20型冻干机制冷系统采用压缩式制冷技术，主要部件为活塞式压缩机、水冷凝器、机械膨胀阀及蒸发器，其中，前箱蒸发器为板式换热器，后箱蒸发器为盘管[2]。该型冻干机制冷系统常见故障现象、原因分析和解决办法如表1所示。

2、冻干机制冷系统故障实例分析

2.1?压缩机高压异常故障

在压缩机正常工作时，系统内会产生高、低压力，并有一个正常的压力范围。高压异常报警是指压缩机高压端压力过大触发高压开关，高压压力继电器产生保护动作，压缩机停机并发出高压异常报警信号。高压异常报警发生时，设备无法启动，无法进行生产，若不及时检查维修，会导致压缩机排气温度高，造成冷冻机油变质碳化，压缩机有损坏的风险。冻干机制冷系统原理图如图2所示。

高压压力异常时，可以从以下3个方面考虑进行维修：1）检查从高压端排出的制冷剂至水冷进口管段是否遇到堵塞，若有阀门关闭或开度不足的情况，开启阀门并将开度调到最大，重新启动压缩机看是否恢复正常。2）检查冷冻水温度和压力，制冷剂或冷冻油在水冷凝器中通过冷冻水降温使其温度下降到理想范围，将高温高压的气体转变成为高温高压的液体。若冷冻水温度高或水量不足，导致高温高压的气体无法转化也会触发报警。3）排除以上原因后，在停机状态下观察压缩机高压压力表，若压力比上次开机前停机压力高，可以怀疑压缩机低压存在泄漏。压缩机在工作过程中，低压端若存在泄漏点会吸入空气，空气与制冷剂混合后吸气压力升高，排气压力也相应上升，导致冷量不足，制冷效果变差。对制冷系统进行收液操作，将制冷剂回收到水冷凝器内。打开压缩机高压阀门，排除内部残余的制冷剂，将高纯氮气充入制冷系统，然后使用泡沫法在压缩机低压端进行检漏，常见泄漏点在螺纹连接的地方或是低压滤芯法兰盘密封面。密封泄漏点后，继续充入高纯氮气至1.5MPa进行24h保压测试，确保测试结果合格后，对制冷系统抽真空加入制冷剂。试机观察设备是否恢复正常。

2.2?压缩机油压差异常故障

油压差报警是指润滑油压力与吸气压力之间的压差值过低，导致油压差控制器产生保护动作，压缩机保护停机并发出报警信号。开机时，油压差达不到设定值也无法启动机组。油压差等于油压减去中压，压缩机启动时油压差小于75kPa压缩机报警，无法启动；油压差小于150kPa，设备存在异常，需进行检查维护。油压差异常故障处理不及时会导致压缩机停机，制品达不到冻干配方的设定温度提前融化，整批药品报废。

压缩机油压差异常故障时可以从以下3个方面考虑进行维修：1）油压差报警时先观察油压表和中压表，若压力表正常排除压力表故障的可能。2）在冻干机运行过程中，冷冻油和制冷剂是互溶的，一部分冷冻油会跟随制冷剂进入制冷系统管道之中，观察冷冻油视液镜，若冷冻油液位低于1/4，判断冷冻油在制冷系统发生堵塞，未回到曲轴箱内。可能是系统内的冷冻油变质或者太脏，导致油泵的油过滤网脏堵，阻碍油泵的正常吸油，从而导致油压差不足。更换冷冻油，更换滤芯，清洗油过滤网，启动压缩机，观察设备是否恢复正常。曲轴箱油位视液镜如图3所示。3）停机时曲轴箱内的油温过低，曲轴箱内的冷冻油会吸收制冷剂蒸汽，使蒸发器内的气态制冷剂向压缩机的油池“迁移”，润滑油中混有大量制冷剂，油被稀释而粘度变小，从而无法建立正常的油压差，也会导致油压差异常报警。检查曲轴箱加热器工况，若不进行加热，更换曲轴箱电子热保护模块，观察设备是否恢复正常。

2.3?温度异常故障

温度是检测冻干机是否平稳运行的重要参数，当导热油进口温度达不到系统设定温度，在温度控制范围之外时，工控软件会报温度异常报警。温度异常报警不及时解决会导致冻干产品不符合工艺要求，影响药品质量。

冻干机制冷系统和循环系统在工控软件的调配下，将导热油进口温度控制在软件的设置温度以内。当温度异常报警出现时，首先检查循环系统是否发生故障，用万用表量取电加热器电压和电阻值是否正常，判定电加热器的好坏，排除循环系统故障的问题。其次检查制冷系统，可以从以下3个角度分析故障原因，解决故障，进行维修：1）观察制冷系统管道上的视液镜有无白色气泡，判断制冷系统是否缺少制冷剂，若缺少制冷剂加液后试机，观察视液镜和设备降温速率，判断设备是否恢复正常。2）在降温过程中