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2025年固态电池生产洁净区环境管控考核卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.固态电池生产洁净区的核心目的是什么？()

A.提高生产效率

B.降低生产成本

C.防止产品被微生物和微粒污染

D.优化人员工作环境

2.根据ISO14644标准，洁净度等级越高，其允许的悬浮粒子最大浓度是多少？()

A.越高

B.越低

C.无特定关系

D.取决于产品类型

3.进入一级洁净区（如无尘室）通常要求的最少更衣次数是？()

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

4.在洁净区内传递物料的主要方式，为了最大限度减少污染风险，应优先采用？()

A.人员直接传递

B.推车传递

C.气压差传递装置（如气闸室、传递窗）

D.空气输送管道

5.洁净区空气过滤系统中，通常用于去除最大颗粒物的是？()

A.高效空气过滤器（HEPA）

B.中效空气过滤器（MEF）

C.初效空气过滤器（LEF）

D.超高效空气过滤器（ULPA）

6.洁净区压差是指什么？()

A.洁净区与相邻区域之间的压力差

B.洁净区内的压力大小

C.空气进入洁净区的压力

D.空气排出洁净区的压力

7.保持洁净区正压的主要目的是？()

A.节约能源

B.方便人员进出

C.防止外界空气和污染物进入

D.促进空气对流

8.洁净区内使用的清洁剂和消毒剂，其选择首要考虑的因素是？()

A.价格便宜

B.气味宜人

C.对设备和产品无害，且能有效杀灭微生物

D.易于获取

9.洁净区环境监测中，沉降菌培养通常需要多长时间？()

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.7天

10.发现洁净区环境参数（如温湿度、压差）超出规定范围时，首要措施是？()

A.立即停止生产

B.通知维修人员

C.查找原因并采取措施恢复

D.向上级汇报

11.固态电池生产中，对固态电解质材料特别敏感的环境参数是？()

A.温度

B.湿度

C.洁净度

D.压差

12.洁净区内人员不应佩戴哪些物品？()

A.无絮流材质的口罩

B.无絮流材质的帽子

C.珠宝首饰

D.无絮流材质的防护服

13.洁净区废弃物应如何处理？()

A.随意丢弃在指定区域

B.按照危险废物或一般废物分类收集、标记并交由有资质的单位处理

C.与生产物料混合存放

D.焚烧处理

14.《药品生产质量管理规范》（GMP）对洁净区管理有哪些基本要求？()

A.无特定要求

B.仅要求温度、湿度控制

C.对人员、物料、环境、设施等方面均有详细规定

D.主要依靠企业内部标准

15.洁净区发生疑似微生物污染事件时，应采取的第一步是什么？()

A.立即疏散人员

B.进行全面环境消杀

C.立即查找污染源并隔离受影响区域/产品

D.向公众公布信息

二、判断题（请将正确选项“√”填在括号内，错误选项“×”填在括号内）

1.洁净区的洁净度仅与其大小有关，与人员活动无关。()

2.任何时候，只要穿着洁净服，就可以在洁净区内自由走动和交谈。()

3.洁净区内的地面、墙面、天花的材质应选用不易积尘、易清洁的材料。()

4.空气过滤器的效率越高，其阻力越小。()

5.沉降菌和浮游菌都是衡量洁净区空气微生物污染程度的指标。()

6.洁净区内的所有设备都应定期进行清洁和消毒。()

7.为了方便，工作人员可以将个人手机带入洁净区使用。()

8.洁净区压差过大可能导致能源浪费。()

9.固态电池生产中，即使是微量的水汽也可能影响产品性能。()

10.发现洁净区有虫害（如老鼠、昆虫）时，应立即报告并采取灭治措施。()

11.洁净区环境监测数据可以长期保存，但无需定期审核。()

12.进入不同洁净级别区域时，必须按照由高等级到低等级的顺序进行。()

13.洁净区使用的工具、容器应清洁并带有标识。()

14.任何进