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中药房药品管理规范操作流程

中药房药品管理是保障临床用药安全、有效的重要环节，其规范操作直接关系到患者的治疗效果与生命健康。为确保中药饮片及相关药品的质量，特制定本规范操作流程，旨在为中药房日常管理提供系统性指导。

一、药品采购与验收

药品采购与验收是药品质量管理的首要关口，必须严格把控，确保入库药品的质量合格、来源合法。

（一）药品采购

1.采购计划制定：药房应根据临床处方需求、库存动态及药品消耗规律，定期制定科学合理的药品采购计划。计划制定需综合考虑药材的道地性、季节性及市场供应情况，优先选择疗效确切、质量稳定的品种。

2.供应商选择：必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品。对供应商的资质证明文件（如《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP或GMP认证证书等）进行严格审核并存档，建立合格供应商名录，定期进行评估。

3.采购执行：严格按照采购计划和审批程序进行采购，签订规范的采购合同，明确药品质量要求、交货期限及违约责任等。避免从非法渠道或资质不全的供应商处采购。

（二）药品验收

1.到货核对：药品到货后，验收人员应首先核对送货单与采购计划是否一致，包括药品名称、规格（如饮片的炮制规格）、生产厂家、批号、数量、有效期等信息。

2.外观性状检查：

*中药饮片：重点检查饮片的纯净度、色泽、气味、形态是否符合规定，有无虫蛀、霉变、走油、风化、潮解、粘连、变色、异味及杂质等现象。对于贵细药材，需仔细鉴别真伪、等级。

*中成药及其他药品：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染，标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定。

3.质量证明文件查验：索取并查验药品的检验报告书（如随货同行的检验合格证明或复印件），确保药品质量合格。

4.数量清点与登记：对验收合格的药品，应按规定数量进行清点，并及时登记入库，建立库存台账。对验收不合格的药品，应拒绝入库，并做好记录，及时与供应商联系处理。

二、药品储存与养护

中药品种繁多，性质各异，储存养护不当易导致变质失效。必须根据各类药品的特性，提供适宜的储存条件，并进行科学养护。

（一）储存条件与设施

1.库房要求：应具有与所经营药品规模相适应的常温库、阴凉库（或冷藏设备），并根据需要设置防鼠、防虫、防鸟、防潮、防霉、通风、避光、控温、控湿等设施设备。

2.分区分类存放：

*按药品性质（如植物类、动物类、矿物类、中成药等）、药用部位、功效等进行分类存放。

*对有特殊储存要求的药品（如毒麻药品、贵细药品、易燃药品等），应设置专库或专柜，实行双人双锁管理，并明确标识。

*“十八反”、“十九畏”等不宜同放的药品，应分开存放，避免混淆。

*不合格药品、待验药品、退货药品应分区存放，并设有明显标识，防止与合格药品混淆。

3.货位管理：实行色标管理，通常合格品区为绿色，待验区、退货区为黄色，不合格品区为红色。药品应按批号集中堆放，遵循“先进先出”（FIFO）和“近效期先出”（FEFO）的原则。

（二）日常养护

1.温湿度监测与调控：每日定时对库房温湿度进行监测并记录，根据药品特性及季节变化，及时采取通风、降温、除湿、增湿等措施，确保储存环境符合规定要求。

2.定期巡查与检查：每日对库存药品进行巡查，重点检查有无虫蛀、霉变、鼠咬、吸潮、风化、粘连、挥发、变色、异味等现象。对易生虫、易霉变的饮片（如党参、当归、枸杞等），应增加检查频次。

3.中药材与饮片养护：

*干燥养护：对于含水分较高的饮片，可采用晾晒、烘干等方法降低水分，防止霉变。

*对抗同贮：利用某些药材的特殊气味或性质，与易生虫、易霉变的药材共同存放，以达到防虫、防霉的目的（如泽泻与丹皮同贮）。

*气调养护、冷藏养护等：根据实际条件和药品特性，可采用适当的现代养护技术。

*对于需特殊处理的饮片（如酒制、醋制等），应注意其挥发性成分的保存。

4.环境卫生：保持库房内外环境整洁，定期进行清洁消毒，清除杂草、垃圾，杜绝虫鼠滋生。

三、药品调剂与管理

药品调剂是中药房工作的核心环节，直接关系到患者用药的准确性和安全性。

（一）处方审核

1.合法性审核：审核处方医师是否具备合法的处方权。

2.规范性审核：审核处方前记、正文、后记是否完整规范，字迹是否清晰。

3.适宜性审核：重点审核用药与诊断是否相符，剂量是否适宜，用法是否得当，有无“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌，有无妊娠禁忌、饮食禁忌，以及特殊人群用药是否合理等。对存在疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。

（二）药品调配

1.审方计价：经审核无误的处方，进行准确计价。

2.调配操作：

*严格按照处方所列药品名称、规格、剂量、用法进行调配。