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演讲人：日期:胰岛素分类知识体系

CATALOGUE目录01胰岛素基本概念02按来源分类03按时效分类04代表药物说明05使用规范要点06特殊类型补充

01胰岛素基本概念

定义与生理作用蛋白质激素本质胰岛素是由胰腺β细胞分泌的含51个氨基酸的双链蛋白质激素，分子量约5808道尔顿，其生物合成需经过前胰岛素原的翻译后修饰过程。合成代谢促进作用增强氨基酸转运和蛋白质合成，促进脂肪组织甘油三酯储存，抑制脂肪分解，在整体代谢平衡中发挥关键调节作用。代谢调控核心功能通过激活胰岛素受体酪氨酸激酶途径，促进肝脏、肌肉和脂肪组织对葡萄糖的摄取与利用，同时抑制肝糖原分解和糖异生作用，维持血糖稳态。

反馈调节系统与胰高血糖素、肾上腺素、皮质醇等升糖激素形成动态平衡，在应激状态下通过cAMP-PKA通路激活糖原分解，对抗胰岛素降糖效应。拮抗激素网络肠促胰素效应进食后肠道分泌GLP-1和GIP，通过肠-胰岛轴增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌，贡献约50-70%的餐后胰岛素分泌总量。血糖浓度超过5.6mmol/L时刺激β细胞分泌胰岛素，通过负反馈机制使血糖回落至正常范围（3.9-6.1mmol/L），该过程涉及GLUT2转运体和KATP通道的精密调控。血糖调节机制

糖尿病治疗地位1型糖尿病基石治疗作为绝对胰岛素缺乏患者的生命维持治疗，需终身替代治疗，现代方案采用基础-餐时胰岛素类似物组合模拟生理分泌模式。2型糖尿病进阶治疗当β细胞功能衰竭（C肽0.8ng/ml）或口服药失效（HbA1c9%）时启动胰岛素治疗，最新ADA指南推荐早期短期强化治疗可改善β细胞功能。特殊情境必需用药妊娠糖尿病、围手术期、糖尿病酮症酸中毒等急危重症情况下，胰岛素是唯一安全有效的降糖选择，需静脉输注精准调控。

02按来源分类

动物源性胰岛素010203猪胰岛素提取工艺从猪胰腺中提取并纯化，其分子结构与人类胰岛素仅相差一个氨基酸（B30苏氨酸→丙氨酸），早期广泛用于糖尿病治疗，但存在免疫原性风险。牛胰岛素特性与人类胰岛素差异较大（A8、A10、B30位点不同），易引发抗体产生，目前临床已逐步淘汰，仅个别特殊病例保留使用。纯化技术发展通过色谱纯化技术将动物胰岛素纯度提升至99%以上，显著降低过敏反应，但仍有部分患者出现注射部位脂肪萎缩等不良反应。

重组人胰岛素临床优势分析相较动物胰岛素，免疫原性降低80%，皮下吸收更稳定，但存在作用峰值明显、延迟起效等药代动力学局限。常规分类体系包括短效（如诺和灵R）、中效（如诺和灵N）及预混制剂（如诺和灵30R），覆盖基础-餐时胰岛素需求，生物利用度达95%以上。基因工程生产技术利用重组DNA技术将人胰岛素基因插入大肠杆菌或酵母菌表达系统，通过发酵、分离、折叠等步骤生产与内源性胰岛素完全一致的生物制剂。

胰岛素类似物通过修饰B28脯氨酸→赖氨酸（如门冬胰岛素）或B28、B29位点反转（如赖脯胰岛素），加速六聚体解离，实现5-15分钟起效，完美匹配餐后血糖峰。甘精胰岛素通过A21甘氨酸替换及B链末端添加两个精氨酸，形成pH依赖性微沉淀；德谷胰岛素采用脂肪酸侧链修饰实现多六聚体链延长，提供超24小时平稳控糖。如基础胰岛素周制剂Icodec通过脂肪酸修饰和氨基酸突变实现半衰期196小时，GLP-1/胰岛素复方制剂（如德谷胰岛素/利拉鲁肽）兼具降糖与心血管保护功能。速效类似物设计原理长效类似物技术突破新一代智能类似物

03按时效分类

速效胰岛素起效时间极快通常在注射后15分钟内即可起效，适用于餐前注射以控制餐后血糖的快速上升，常见品牌包括门冬胰岛素（NovoRapid）和赖脯胰岛素（Humalog）。01作用时间短峰值作用时间在1-2小时，总持续时间约3-5小时，需与长效胰岛素联合使用以维持基础血糖水平。注射方式灵活可在餐前即刻注射，甚至餐后补注，特别适合饮食不规律或需要灵活调整剂量的患者。适用人群广泛尤其适合1型糖尿病患者、妊娠期糖尿病患者以及对血糖波动敏感的人群。020304

短效胰岛素通常在注射后30分钟至1小时内起效，适用于餐前30分钟注射以控制餐后血糖，常见品牌包括常规胰岛素（RegularInsulin）。起效时间较快峰值作用时间在2-4小时，总持续时间约5-8小时，需与中效或长效胰岛素联合使用。常用于住院患者的血糖控制、糖尿病酮症酸中毒的紧急治疗以及胰岛素泵的基础输注。作用时间适中短效胰岛素在室温下可保存较长时间，适合日常携带和使用，尤其适合需要频繁注射的患者。稳定性较用范围广

峰值作用时间在4-12小时，总持续时间约12-18小时，通常需要每日注射1-2次。作用时间较长常与短效胰岛素混合使用以模拟生理性胰岛素分泌，适用于需要简化注射方案的患者。混合使用常常在注射后1-2小时起效，适用于提供基础胰岛素需求，