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山西省医疗行业规范标准

医疗行业作为保障人民群众生命健康的核心领域，其规范运行直接关系到医疗质量安全、医患关系和谐及医药卫生事业高质量发展。山西省作为人口大省，近年来医疗资源总量持续增长，服务能力稳步提升，但行业发展仍面临诸多亟待规范的问题：部分基层医疗机构服务能力薄弱，诊疗行为不规范；少数医疗机构存在过度医疗、收费不透明等现象；医疗人员职业素养参差不齐，医患沟通技巧不足；医疗废物处置、院感防控等关键环节存在风险隐患；智慧医疗发展不均衡，数据共享与安全管理有待加强。为深入贯彻《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规及《“健康山西2030”规划纲要》要求，结合山西省医疗行业发展实际，制定本标准。本标准适用于山西省行政区域内各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、社会办医疗机构、妇幼保健机构、疾控机构等）及医疗从业人员，覆盖医疗服务、质量安全、人员管理、运营管理、院感防控、智慧医疗等全领域，为医疗机构规范运营、行业主管部门监管提供技术遵循与管理依据。

第一章总则：核心原则与适用范围

第一节核心发展原则

第一条人民至上原则。坚持以人民健康为中心，把医疗质量安全放在首位，优化医疗服务流程，提升服务温度，保障患者知情权、选择权、隐私权和监督权，满足人民群众多元化医疗需求。

第二条依法合规原则。严格遵守国家及山西省医疗行业相关法律法规、诊疗规范及技术标准，依法取得执业许可，规范开展诊疗活动，主动接受行业监管与社会监督，杜绝违法违规行为。

第三条质量优先原则。建立健全医疗质量管理体系，强化医疗核心制度执行，规范诊疗行为，加强医疗技术临床应用管理，推动医疗质量持续改进，提升医疗服务同质化水平。

第四条均衡发展原则。统筹推进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加强基层医疗机构能力建设，推动城市优质医疗资源下沉，缩小城乡、区域、机构间医疗服务差距，促进分级诊疗格局形成。

第五条创新驱动原则。鼓励医疗技术创新、服务模式创新和管理机制创新，积极发展智慧医疗、远程医疗等新型服务模式，推动中医药传承创新发展，提升医疗行业现代化水平。

第二节适用范围与责任体系

第六条适用范围。本标准覆盖山西省行政区域内所有医疗机构及医疗从业人员，包括：各级各类医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室、诊所、妇幼保健院（所、站）、疾病预防控制中心、急救中心（站）等医疗机构；执业医师、执业助理医师、护士、医技人员、医疗管理人员及其他医疗卫生技术人员。适用于医疗服务提供、医疗质量安全管理、医疗人员执业、医疗机构运营、院感防控、医疗废物处置、智慧医疗建设等全流程。

第七条责任体系。医疗机构为规范运营的第一责任人，法定代表人或主要负责人对本机构医疗质量安全、服务规范等工作全面负责；医疗从业人员需遵守执业规范，履行岗位职责，对执业行为负责；行业主管部门（卫生健康、医保、市场监管等）按职责分工实施监管，卫生健康部门负责医疗服务、质量安全、院感防控等监管，医保部门负责医保基金使用监管，市场监管部门负责医疗服务价格、药品器械质量等监管；行业协会负责开展行业自律、技术培训与交流。

第二章医疗服务规范

第一节诊疗行为规范

第八条首诊负责规范。医疗机构实行首诊负责制，首诊医师需全面负责患者的诊断、治疗及转诊工作，不得推诿、拒收患者；对急危重症患者需立即抢救，必要时启动多学科协作（MDT）机制；需转诊的患者，需明确转诊指征，办理规范转诊手续，确保转诊安全。

第九条诊疗流程规范。严格遵循临床诊疗指南、临床路径及药品说明书，规范开展诊断、治疗、护理等服务；合理选择检查项目，避免过度检查，推行检查结果互认（符合山西省医疗机构检查结果互认目录要求）；合理用药，优先选用国家基本药物和集采中选药品，严格执行抗菌药物分级管理规定，杜绝不合理用药。

第十条急诊急救规范。二级及以上医院需规范设置急诊科，配备充足急救人员、急救设备及药品，24小时提供急诊服务；建立急诊急救绿色通道，对急危重症患者实行“先抢救、后付费”；急救过程需规范记录，急救设备定期维护校准，急救药品定期核查，确保应急响应及时有效。

第十一条中医药服务规范。中医医疗机构需坚持中医药特色发展，规范开展辨证论治；中西医结合医疗机构需合理运用中西医两种诊疗方法，避免“重西轻中”或“中西医脱节”；鼓励基层医疗机构提供中医药适宜技术服务，推广中医药在慢性病防治、养生保健等领域的应用。

第二节患者服务规范

第十二条医患沟通规范。建立健全医患沟通机制，医务人员需使用文明用语，耐心解答患者及家属疑问，充分告知病情、诊疗方案、风险及费用等信息；对手术、特殊检查、特殊治疗等，需获得患者或监护人书面知情同意；畅通患者投诉举报渠道，及时处理患者诉求，建立投诉处理