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进口药品试题及答案
一、单项选择题(总共10题,每题2分)
1.进口药品在进入目标市场前,必须首先获得哪个机构的批准?
A.国家药品监督管理局
B.世界卫生组织
C.欧洲药品管理局
D.美国食品药品监督管理局
答案:A
2.进口药品的注册申请过程中,哪个阶段是关键性的评估环节?
A.临床试验申请
B.生产现场核查
C.药品质量标准制定
D.药品安全性评估
答案:D
3.进口药品的标签上必须包含哪些信息?
A.药品名称、适应症、用法用量
B.生产厂家、生产批号、有效期
C.药品成分、禁忌症、不良反应
D.以上所有
答案:D
4.进口药品的说明书必须符合哪个国家
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