进口药品试题及答案.doc

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进口药品试题及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.进口药品在进入目标市场前,必须首先获得哪个机构的批准?

A.国家药品监督管理局

B.世界卫生组织

C.欧洲药品管理局

D.美国食品药品监督管理局

答案:A

2.进口药品的注册申请过程中,哪个阶段是关键性的评估环节?

A.临床试验申请

B.生产现场核查

C.药品质量标准制定

D.药品安全性评估

答案:D

3.进口药品的标签上必须包含哪些信息?

A.药品名称、适应症、用法用量

B.生产厂家、生产批号、有效期

C.药品成分、禁忌症、不良反应

D.以上所有

答案:D

4.进口药品的说明书必须符合哪个国家

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