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- 2025-12-07 发布于山东
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附件7
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病人监护产品（第二类）注册审查指导原则
病人监护产品(第二类)注册审查指导原则
（2025年修订版）
(2025年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对病人监护产品注册申报
本指导原则旨在指导注册申请人对病人监护产品注册申报
资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料
资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料
提供参考。
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本指导原则是对病人监护产品的一般要求，注册申请人应
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