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兽药制造工岗位安全操作规程

文件名称：兽药制造工岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽药制造过程中，涉及兽药原料药、制剂及包装材料的制造工岗位。其目的是确保兽药制造过程安全、高效，预防事故发生，保障员工人身安全和健康，提高产品质量。通过规范操作流程，加强安全意识，提高兽药制造质量，为我国养殖业提供安全、有效的兽药产品。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合要求的劳动防护用品，包括但不限于防尘口罩、防护眼镜、防化学品手套、防护服、防化学品鞋等。长发需束起，避免直接接触原料和设备。

2.设备检查：操作前应对所使用的设备进行彻底检查，确保设备处于良好状态，无漏液、漏气、漏电等安全隐患。检查内容包括但不限于设备启动、停止按钮、紧急停止装置、安全防护装置等。

3.环境要求：操作区域应保持整洁、通风良好，温度、湿度等环境参数符合生产要求。地面应铺设防滑材料，防止操作过程中滑倒。生产区域不得存放无关物品，确保通道畅通。

4.原料检查：操作前应对原料进行质量检查，确保原料符合生产要求，无异物、无污染。如有疑问，应立即报告并暂停生产。

5.操作规程学习：操作人员应熟悉本岗位的操作规程，包括设备操作、原料处理、生产流程等，确保能够正确、安全地完成各项操作。

6.安全培训：定期参加安全培训，提高安全意识，了解紧急情况下的应对措施。

7.清洁消毒：操作前应对操作区域、设备进行清洁消毒，确保生产环境符合卫生要求。

8.检查工具：准备齐全操作所需的工具，并确保其完好无损。

三、操作步骤

1.原料称量：按照生产配方准确称量原料，使用称量设备，注意防止原料洒落和交叉污染。

2.原料预处理：对原料进行必要的预处理，如粉碎、溶解等，确保原料均匀混合。

3.混合：将预处理后的原料按顺序加入混合设备，开启搅拌系统，确保原料充分混合。

4.加热/冷却：根据工艺要求对混合物进行加热或冷却处理，严格控制温度，避免过高或过低影响产品质量。

5.过滤/离心：将混合均匀的物料通过过滤或离心去除杂质，确保产品质量。

6.包装：将过滤后的物料装入规定的包装容器，注意包装过程的卫生和密封性。

7.质量检查：对包装好的兽药进行检查，包括外观、重量、含量等，确保符合质量标准。

8.标签贴附：在兽药包装上正确贴附产品标签，包括产品名称、规格、生产批号、有效期等信息。

9.废弃物处理：妥善处理生产过程中产生的废弃物，遵守相关环保法规和公司规定。

10.设备清洁：操作完成后，对使用过的设备进行彻底清洁，以备下次使用。

11.文档记录：记录生产过程中的关键参数、操作步骤、产品质量等信息，确保生产可追溯。

12.事故处理：若操作过程中发生意外，应立即停止操作，按应急预案进行处理，并及时上报。

四、设备状态

在兽药制造过程中，设备的状态直接影响生产效率和产品质量。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

2.控制系统显示正常，无错误代码或报警。

3.仪表读数准确，传感器工作正常。

4.设备表面清洁，无泄漏、腐蚀或损坏。

5.各连接部位牢固，无松动现象。

6.传动部件润滑良好，无过热迹象。

7.电气线路无裸露、破损，接地良好。

异常状态：

1.设备运行不稳定，出现振动或噪音。

2.控制系统出现错误代码或报警，需立即排查。

3.仪表读数异常，传感器可能故障。

4.设备表面出现泄漏、腐蚀或损坏，需维修或更换。

5.连接部位松动，可能导致设备故障。

6.传动部件过热，润滑不良，需检查润滑系统。

7.电气线路裸露、破损，存在安全隐患。

8.设备运行速度或压力异常，可能影响产品质量。

当设备出现异常状态时，操作人员应立即停止操作，根据设备故障手册进行初步排查，必要时联系维修人员。同时，应记录设备异常情况，分析原因，采取预防措施，防止类似问题再次发生。保持设备的良好状态是确保兽药生产安全、稳定的重要保障。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.定期对设备进行功能测试，包括启动、停止、紧急停止等操作，确保设备运行正常。

b.对生产过程中的关键参数进行监控，如温度、压力、流量等，使用相应的仪表进行测量。

c.对产品质量进行抽检，包括外观、含量、纯度等，确保符合国家标准和公司规定。

d.使用实验室设备对原料和成品进行化学分析，确保产品质量稳定。

2.调整程序：

a.根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整温度、压力、速度等参数。

b.若发现设备存在故障，应立即停止使用，按照维修手册进行故障排除。