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医疗机构合理用药专项整治实施细则

为进一步规范医疗机构用药行为，提升临床合理用药水平，保障医疗质量和患者用药安全，控制医疗费用不合理增长，根据国家及地方相关法律法规与政策要求，结合当前医疗机构用药管理实际，特制定本实施细则。本细则旨在通过系统性、常态化的专项整治，推动医疗机构建立健全合理用药长效机制，促进医药事业健康发展。

一、总则

（一）指导思想

以保障人民群众健康为中心，以问题为导向，以制度建设为核心，强化医疗机构药事管理主体责任，规范临床用药行为，提升药学服务能力，严厉打击不合理用药现象，切实维护患者合法权益。

（二）基本原则

1.坚持安全有效优先：将患者用药安全放在首位，确保临床用药的有效性与安全性。

2.强化制度规范引领：完善各项药事管理制度，以制度促规范，以规范强管理。

3.突出重点精准整治：聚焦当前用药管理中的突出问题和重点领域，实施精准监管与干预。

4.注重全程闭环管理：覆盖药品遴选、采购、储存、处方开具、调剂、临床使用、监测评价等各个环节。

5.鼓励持续改进提升：建立健全用药监测、评价与反馈机制，推动合理用药水平持续提升。

（三）适用范围

本细则适用于各级各类医疗机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。

二、组织领导

（一）卫生健康行政部门职责

各级卫生健康行政部门负责本辖区内医疗机构合理用药专项整治工作的组织领导、统筹协调、监督检查与评估总结。成立专项整治工作领导小组和技术指导专家组，明确职责分工，确保整治工作有序推进。

（二）医疗机构职责

医疗机构是合理用药管理的责任主体，其主要负责人是本机构合理用药管理的第一责任人。应成立由主要负责人牵头的合理用药管理工作小组，药学部门负责具体组织实施，医务、质控、临床科室等相关部门密切配合，形成齐抓共管的工作格局。

三、主要任务与实施措施

（一）严格规范处方（医嘱）开具与审核

1.强化医师处方权限管理：严格落实医师处方权限分级管理制度，特别是对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及抗菌药物等特殊药品的处方权限进行严格限定与动态管理。定期对医师处方资格进行审核与考核。

2.规范处方（医嘱）开具行为：医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书等要求，科学、合理开具处方（医嘱），确保药品选择、用法用量、给药途径等准确无误。严禁超说明书用药（特殊情况下需按规定备案并充分知情同意），严禁开具“大处方”、“人情方”。

3.加强重点监控药物管理：严格执行国家及地方关于重点监控合理用药药品目录的管理要求，加强此类药品的临床应用管理，规范适应症、用法用量，控制不合理使用。

4.落实处方审核制度：医疗机构应建立健全处方审核工作制度，所有处方均需经药师审核通过后方可调剂发放。药师应严格按照相关规定对处方的规范性、适宜性进行审核，对不合理处方及时与医师沟通，拒绝调配并记录。推广处方前置审核系统的应用，提升审核效率与质量。

5.加强抗菌药物临床应用管理：严格落实抗菌药物分级管理、医师处方权限管理、临床应用专项点评等制度，重点加强围手术期预防用抗菌药物、碳青霉烯类抗菌药物、替加环素等特殊使用级抗菌药物的管理，有效遏制细菌耐药。

6.规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药等临床应用：针对不同类别药物特点，制定相应的临床应用指导原则或管理办法，加强用药指征审核，控制用药疗程和剂量，避免滥用。

7.加强中药饮片与中成药合理使用：遵循中医辨证施治原则，规范中药饮片和中成药的临床应用，加强中药饮片处方点评，避免超剂量、超疗程使用，以及不辨证用药等问题。

（二）加强药品采购与库存管理

1.规范药品采购行为：严格执行药品集中采购和使用政策，通过正规渠道采购药品，确保药品质量。加强对药品采购全过程的监督管理，防止“回扣”、“红包”等不正当利益输送。

2.优化药品库存结构：根据临床需求科学制定药品采购计划和库存周转量，减少药品积压和浪费，保障临床用药需求，同时防止过期失效药品的产生。加强高风险药品、冷藏冷冻药品的储存管理。

3.推进临床药学服务：医疗机构应加强临床药学队伍建设，配备足够数量且具有专业资质的临床药师。临床药师应深入临床参与查房、会诊、病例讨论，为医师提供用药咨询，为患者提供用药指导，促进合理用药。

（三）强化用药监测、评价与干预

1.建立健全用药监测体系：利用医疗机构信息系统，对药品处方（医嘱）数据、用药人次、用药金额、重点监控药品使用情况、抗菌药物使用强度（DDDs）等指标进行常态化监测与分析。

2.开展处方点评工作：医疗机构应组织临床药师、临床专家定期开展处方点评工作，点评数量和覆盖面应符合相关要求。重点点评抗菌药物、辅助用药、重点监控药品、高价药品等的处方。对点评结果进行分析、反馈与公示，对不合理