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(2025)医疗技术临床应用管理办法【呕心沥血整理版】(2篇)
医疗技术临床应用管理办法（2025）
第一章总则
第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则，符合伦理道德要求。
第五条国家卫生健康主管部门负责全国医疗技术临床应用的监督管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的监督管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理
第六条医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。
禁止类技术是指安全性、有效性存在重大问题，或者存在重大伦理问题，禁止应用于临床的医疗技术。
限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平、技术条件等有严格要求，需要限定条件方能应用的医疗技术。
非限制类技术是指除禁止类技术和限制类技术以外的其他医疗技术。
第七条国家卫生健康主管部门制定并发布禁止类技术目录和限制类技术目录。省级卫生健康主管部门可以根据本地区实际情况，在国家限制类技术目录基础上，制定本地区的限制类技术目录，并报国家卫生健康主管部门备案。
第八条医疗机构开展限制类技术临床应用，应当按照相关技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并按照规定向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门备案。
第九条医疗机构开展非限制类技术临床应用，应当符合相关技术临床应用指南和技术操作规范。
第三章医疗机构管理
第十条医疗机构是医疗技术临床应用管理的责任主体，应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，加强医疗技术临床应用管理。
第十一条医疗机构应当设立医疗技术临床应用管理委员会，由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。医疗技术临床应用管理委员会应当履行以下职责：
（一）贯彻执行相关法律、法规、规章和技术规范，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；
（二）审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；
（三）对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机构已经开展的医疗技术定期进行评估；
（四）定期检查评估本机构医疗技术临床应用情况，提出改进措施；
（五）其他与医疗技术临床应用管理有关的工作。
第十二条医疗机构应当加强对医务人员医疗技术临床应用能力的培训和考核，建立培训、考核档案。
第十三条医疗机构应当建立医疗技术临床应用信息化管理系统，对医疗技术临床应用情况进行实时监控和管理。
第十四条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当向患者及其家属说明医疗技术的相关情况，取得患者及其家属的知情同意。
第四章人员管理
第十五条医务人员开展医疗技术临床应用，应当具备相应的专业技术能力。
第十六条开展限制类技术临床应用的医师，应当符合以下条件：
（一）具有良好的职业道德，执业行为规范；
（二）取得相应的执业资格，具有开展相关技术的专业能力；
（三）经过相关技术培训并考核合格。
第十七条医疗机构应当对开展限制类技术临床应用的医师进行定期评估，评估不合格的，应当暂停其相关技术临床应用资格。
第十八条医务人员在医疗技术临床应用过程中，应当严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，确保医疗质量和医疗安全。
第五章监督管理
第十九条县级以上地方卫生健康主管部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗技术临床应用的监督检查，发现问题及时处理。
第二十条卫生健康主管部门可以通过抽查病历、现场检查、网络监测等方式，对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查。
第二十一条医疗机构应当按照要求向卫生健康主管部门报告医疗技术临床应用情况，包括医疗技术名称、开展例数、技术水平、医疗质量、医疗安全等相关信息。
第二十二条对违反本办法规定的医疗机构和医务人员，卫生健康主管部门应当依法给予相应的行政处罚。
第二十三条建立医疗技术临床应用不良事件报告制度。医疗机构应当及时向卫生健康主管部门报告医疗技术临床应用过程中发生的严重不良事件。
第六章附则
第二十四条本办法自发布之日起施行。原《医疗技术临床应用管理办法》同时废止。
医疗技术临床应用管理办法（2025）补充版
第一章总则
第一条为了进一步规范医疗技术临床应用行为，提高医疗技术临床应用质量，保障医疗安全，结合我国医疗行业发展的实际情况和新的技术趋
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