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公司西药药剂员职业健康操作规程

文件名称：公司西药药剂员职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司所有西药药剂员在日常工作中涉及的职业健康操作。规程旨在确保药剂员在处理西药时，遵循正确的健康和安全标准，预防职业健康风险。适用场景包括药品配制、储存、分发等环节。药剂员应严格遵守本规程，确保个人及他人安全。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.穿戴工作服：药剂员应穿着干净、整洁的工作服，避免衣物与药品直接接触。

b.戴口罩：操作过程中需佩戴医用口罩，防止吸入药品粉末或挥发气体。

c.戴护目镜：在操作可能产生飞溅或溅射物的药品时，需佩戴护目镜，保护眼睛安全。

d.戴手套：根据药品性质，选择合适的医用手套，如乳胶、丁腈等，确保手部防护。

e.戴防护帽：长发药剂员需佩戴防护帽，防止头发进入药品或设备。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观：确保设备无破损、裂纹，无松动螺丝。

b.检查电源：确认电源线路完好，无裸露部分，避免触电风险。

c.检查设备性能：按照操作说明书进行设备性能测试，确保各项功能正常。

d.检查安全防护装置：确认安全防护装置完好，如紧急停止按钮、安全锁等。

3.作业区域的准备要求：

a.清洁卫生：保持操作区域干净整洁，定期清理药柜、工作台等。

b.通风良好：确保操作区域通风良好，降低药品挥发气体的浓度。

c.温湿度控制：根据药品要求，调整操作区域温湿度，避免药品变质。

d.药品储存：按照药品性质，合理储存药品，避免药品混淆或过期。

e.灭火设施：确保操作区域配备灭火器等消防设施，并定期检查。

药剂员在操作前，必须严格按照以上要求进行准备工作，确保操作过程中的安全与效率。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先检查设备状态，确保设备处于正常工作状态。

b.根据操作说明书，设置设备参数，包括温度、时间等。

c.启动设备，观察设备运行情况，确认无异常。

d.按照配方要求，将药品分批次加入设备中。

e.设备运行过程中，监控药品反应情况，确保反应正常。

f.反应完成后，关闭设备，进行初步的检验和记录。

g.检验合格后，进行包装和储存。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于易燃易爆药品，操作时需严格遵守无火源、无静电的规定。

b.对于高温高压操作，需确保设备安全阀、压力表等安全装置完好。

c.对于有毒有害药品，操作时需佩戴防护用具，并确保通风良好。

d.对于生物制品，需按照无菌操作规程进行，防止污染。

3.异常工况的处理方法：

a.设备故障：立即停止操作，切断电源，避免事故扩大。

b.药品反应异常：立即停止加入药品，检查原因，必要时调整配方或设备。

c.火灾：立即使用灭火器或其他灭火设施进行扑救，并报警求助。

d.人员受伤：立即停止操作，进行紧急救护，并报告上级。

e.环境污染：立即停止操作，采取措施进行清理，防止污染扩散。

药剂员在操作过程中，必须严格按照上述步骤和规范进行，遇到异常情况应立即采取相应措施，确保操作安全和产品质量。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行时，各部件温度应稳定在规定范围内，避免过热或过冷。

b.压力：对于需要控制压力的设备，如反应釜、压力容器等，压力应保持在安全操作范围内。

c.速度：设备运行速度应与操作要求相符，避免过快或过慢导致效率低下或损坏设备。

d.声音：设备运行时，应无异常噪音，如有异常，需立即检查。

e.电流：设备运行时，电流应稳定，无大幅波动，避免对设备造成损害。

2.典型故障现象：

a.设备震动异常：可能因设备安装不稳、轴承磨损或基础松动等原因引起。

b.设备泄漏：可能是密封件损坏、管道连接不严或设备老化等原因导致。

c.设备噪音增大：可能是轴承磨损、齿轮啮合不良或设备内部积尘等原因。

d.设备温度异常升高：可能是冷却系统故障、过载运行或设备内部故障等原因。

e.设备无法启动或运行：可能是电源故障、控制电路问题或设备机械故障等原因。

3.状态监测的操作要求：

a.定期检查：药剂员应定期对设备进行检查，包括外观、连接部件、运行状态等。

b.数据记录：记录设备运行参数，如温度、压力、电流等，以便于分析和故障排查。

c.故障报警：设备应配备故障报警系统，一旦出现异常，立即发出警报。

d.预防性维护：根据设备维护计划，定期进行保养和维修，预防故障发生。

e.培训与指导：药剂员应接受专业培训，了解设备操作和维护知识，确保正