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2025特殊药品的管理培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年最新修订的《特殊药品管理条例》，以下不属于特殊药品范畴的是：

A.芬太尼类物质（非药用）

B.复方樟脑酊（含阿片酊）

C.放射性碘[131I]胶囊

D.A型肉毒毒素制剂

答案：A（解析：非药用类麻醉药品和精神药品虽受管制，但不属于《特殊药品管理条例》定义的“特殊药品”范畴，特殊药品特指药用类麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。）

2.医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册，保存期限应为：

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后3年

C.药品有效期满后5年

D.药品有效期满后10年

答案：C（解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定，专用账册保存期限为药品有效期满后不少于5年。）

3.医疗用毒性药品的处方保存期限是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B（解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定，毒性药品处方保存2年备查。）

4.放射性药品使用单位应当取得的法定资质是：

A.《放射性药品使用许可证》（一类）

B.《放射性药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》（特殊药品）

D.《医疗机构执业许可证》（核医学科）

答案：A（解析：《放射性药品管理办法》第二十三条规定，医疗单位使用放射性药品，必须取得《放射性药品使用许可证》，根据使用范围分为一类至四类。）

5.特殊药品运输时，以下不符合规定的行为是：

A.使用封闭厢式货车，全程GPS监控

B.运输麻醉药品时，由2名专职押运员随行

C.运输票据与药品分开存放于不同车厢

D.运输途中发生盗窃，30分钟内向当地公安机关和药品监管部门报告

答案：C（解析：特殊药品运输时，运输票据应与药品同车保管，确保可追溯性；分开存放可能导致信息与实物脱节，违反《特殊药品运输管理规范》。）

6.关于特殊药品电子追溯系统的应用，以下说法错误的是：

A.生产企业需在药品出厂前完成赋码

B.经营企业应在入库时扫码核销

C.医疗机构可仅对麻醉药品实施追溯，精神药品暂不强制

D.追溯信息应包括生产、流通、使用全环节

答案：C（解析：2025年新规要求，所有特殊药品（麻醉药品、第一类/第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）均需纳入电子追溯系统，实现全品种、全流程追溯。）

7.调配第二类精神药品时，处方最大用量为：

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

答案：C（解析：《处方管理办法》第二十三条规定，第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；慢性病或特殊情况需延长的，应注明理由并再次签名。）

8.医疗用毒性药品的生产记录应保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（解析：《医疗用毒性药品管理办法》第八条规定，生产毒性药品及其制剂，必须建立完整的生产记录，保存5年备查。）

9.放射性药品使用过程中，发现剂量误差超过多少时应立即停止使用并报告？

A.±5%

B.±10%

C.±15%

D.±20%

答案：B（解析：《放射性药品临床应用管理规范》第二十一条规定，放射性药品使用前需核对剂量，误差超过±10%时应停止使用并向药事管理委员会和药品监管部门报告。）

10.特殊药品销毁时，以下需经药品监管部门现场监督的是：

A.过期的第二类精神药品

B.破损的医疗用毒性药品包装

C.失效的放射性药品

D.剩余的麻醉药品空安瓿

答案：A（解析：麻醉药品、第一类精神药品的销毁需由药品监管部门现场监督；第二类精神药品、医疗用毒性药品销毁可由企业/机构自行组织，但需备案；放射性药品销毁需符合环保和辐射安全要求，由生态环境部门监督。）

11.关于特殊药品的双人双锁管理，以下正确的是：

A.钥匙由两人分别保管，开启时需同时到场

B.一人保管钥匙，另一人保管密码锁密码

C.双人双锁仅适用于储存环节，调配环节无需执行

D.双人双锁的“双人”可为同一部门的任意两名员工

答案：A（解析：双人双锁要求两名授权人员分别保管钥匙，开启时必须同时在场，确保责任分离；密码锁需与机械锁配合使用，不可单独依赖密码；调配环节涉及药品发放，同样需双人核对。）

12.医疗机构发现特殊药品被盗，应首先采取的措施是：

A.立即封锁现场，保护证据

B.向公安机关报案

C.向所在地药品监管部