中药饮片管理制度.docx

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中药饮片管理制度

中药饮片作为中医临床用药的主要形式,其质量直接关系到医疗安全和疗效。为规范中药饮片全流程管理,保障药品质量可控、可追溯,结合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及《中药饮片质量标准通则(试行)》等相关法规要求,制定本管理制度,涵盖采购、验收、储存、养护、出库、使用及质量追溯等全环节操作规范与责任要求。

一、管理职责划分

医疗机构(或企业)应明确中药饮片管理的责任主体,建立由质量管理部门、采购部门、仓储部门、调剂(使用)部门组成的管理体系,各部门协同履行质量管控职责。质量管理部门为核心监管部门,负责制定质量管理制度、监督制度执行、处理质量问题及对接外部

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