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2026年医药制造公司检验报告审核签发管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司药品检验报告的审核、签发管理工作，保障检验报告真实、准确、完整、合规，满足《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规要求，确保检验结果可追溯、检验结论客观公正，结合本公司质量检验工作实际，制定本制度。

第二条本制度所称检验报告，是指公司质量检验部门对药品原辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性考察样品等开展质量检测后形成的正式书面报告，涵盖常规检验报告、委托检验报告、异常复检报告等类型。

第三条本制度适用于本公司所有药品相关检验报告的编制、审核、签发及归档管理，涉及质量检验