制药机械厂制药设备维保工作方案.doc

制药机械厂制药设备维保工作方案

一、总则

1.目的：为确保制药设备的稳定运行，提高设备使用寿命，保障药品生产的质量和效率，特制定本维保工作方案。

2.适用范围：本方案适用于本厂所有制药生产设备，包括但不限于原料药生产设备、制剂生产设备、包装设备等。

3.工作原则：坚持预防为主、计划维修与故障维修相结合的原则，以科学合理的维保措施，保障设备性能的最佳状态。

二、维保组织架构与职责

1.维保领导小组

-组成：由生产副厂长担任组长，设备管理部门负责人、质量控制部门负责人等为成员。

-职责：统筹规划设备维保工作，制定维保工作方针和目标，协调各部门之间的工作，解决维保工作中的重大问题。

2.设备管理部门

-设备主管：负责制定设备维保计划，监督维保计划的执行情况，协调维修人员和外部技术支持，对设备的整体运行状况进行评估和报告。

-维修工程师：负责对设备进行日常巡检、定期维护保养、故障诊断与修复，编写设备维修记录和报告，提出设备改进建议。

-设备档案管理员：负责建立和管理设备档案，收集设备的采购合同、技术资料、维修记录、保养记录等文件，为设备的全生命周期管理提供数据支持。

3.生产部门

-生产车间主任：负责组织车间操作人员对设备进行日常清洁、润滑、紧固等基础保养工作，及时反馈设备运行中的异常情况，配合设备管理部门完成设备的维修和保养任务。

-操作人员：严格按照操作规程使用设备，做好设备的日常清洁和维护工作，在设备运行过程中密切观察设备状态，发现问题及时报告。

三、设备维保计划制定

1.设备分类与评估

-根据设备的功能、价值、对生产的影响程度等因素，将设备分为关键设备、重要设备和一般设备三类。

-对每台设备进行评估，确定设备的运行状况、性能参数、故障历史等信息，为制定维保计划提供依据。

2.维保计划制定依据

-设备制造商提供的使用说明书和维护保养手册。

-设备的运行时间、运行状况、故障记录等实际运行数据。

-生产计划和生产任务的要求，确保设备维保工作不影响正常生产。

3.维保计划内容

-日常维保计划：规定设备每日、每周的清洁、润滑、紧固等基础保养工作的内容、责任人、完成时间等。

-一级保养计划：以月或季度为周期，对设备进行局部解体检查和清洗，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位，计划应明确保养项目、保养人员、保养时间等。

-二级保养计划：以半年或一年为周期，对设备进行全面解体检查和清洗，修复或更换磨损的零部件，检查和调整设备的精度、性能，计划应包含详细的保养项目、所需零部件清单、保养人员、保养时间等。

-预防性维修计划：根据设备的运行状况和故障预测分析，对可能出现故障的设备部件提前进行维修或更换，以避免设备故障的发生，计划应明确预防性维修的设备、维修项目、维修时间等。

四、设备维保工作流程

1.日常维保流程

-操作人员在每日设备开机前和关机后，按照日常维保计划对设备进行清洁、润滑、紧固等基础保养工作，并填写日常维保记录。

-设备管理人员定期对操作人员的日常维保工作进行检查，确保日常维保工作落实到位。

2.一级保养流程

-设备管理部门按照一级保养计划，提前通知生产部门安排保养时间。

-维修人员按照保养计划对设备进行局部解体检查和清洗，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位。

-保养完成后，维修人员填写一级保养记录，经设备管理人员和生产部门负责人验收合格后，设备方可投入正常生产。

3.二级保养流程

-设备管理部门根据二级保养计划，制定详细的保养方案，包括保养项目、所需零部件清单、工具清单、人员安排等。

-保养前，维修人员准备好所需的零部件、工具等物资，通知生产部门停机并做好设备的交接工作。

-维修人员对设备进行全面解体检查和清洗，修复或更换磨损的零部件，检查和调整设备的精度、性能。

-保养过程中，维修人员详细记录保养情况，包括更换的零部件、维修方法、维修时间等。

-保养完成后，维修人员进行设备的组装和调试，经设备管理人员、质量控制部门人员和生产部门负责人共同验收合格后，设备方可投入正常生产。

4.故障维修流程

-操作人员在设备运行过程中发现故障，应立即停机，并及时报告生产车间主任。

-生产车间主任接到报告后，通知设备管理部门维修人员前往现场进行故障诊断。

-维修人员对故障进行诊断，确定故障原因和维修方案。对于简单故障，维修人员应立即进行修复；对于复杂故障，维修人员应制定详细的维修计划，包括所需零部件、工具、维修