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2025年医疗器械基础知识培训考核试题及答案(完整详细版).docx

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    2025年医疗器械基础知识培训考核试题及答案(完整详细版)

    一、单项选择题（每题1分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械实行

    A.备案管理?B.注册管理?C.许可管理?D.报告管理

    答案：B

    2.无菌医疗器械的灭菌确认报告中，最难杀灭的指示菌通常为

    A.金黄色葡萄球菌?B.枯草芽孢杆菌?C.铜绿假单胞菌?D.白色念珠菌

    答案：B

    3.医用电气设备安全通用标准IEC60601-1中，对“患者电路”的定义核心在于

    A.与设备外壳直接接触?B.与患者发生导电连接?C.内部电池供电?D.具备无线传输功能

    答案：B

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