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2025新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含答案)
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.2025新版《医疗器械监督管理条例》自何时起正式施行?()
A.2025年1月1日
B.2025年3月1日
C.2025年6月1日
D.2025年10月1日
答案:C
2.对创新医疗器械实行特别审批程序的最长时限为多少个工作日?()
A.20
B.30
C.40
D.60
答案:C
3.医疗器械注册人、备案人应当建立并运行的产品追溯制度,其核心要求是:()
A.一物一码
B
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