深度解析(2026)《GBT 40365-2021细胞无菌检测通则》.pptxVIP

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2025-12-09 发布于云南
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深度解析(2026)《GBT 40365-2021细胞无菌检测通则》.pptx

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;目录;;细胞治疗行业发展现状与无菌检测的紧迫性;（二）标准制定的背景与核心目标;（三）标准在行业中的定位与“黄金准则”属性体现;;样本采集：无菌操作与代表性保障的双重要求;;;结果判定：阳性、阴性与可疑结果的处置规范;;贴壁细胞：消化分散与培养体系的适配策略;;（三）干细胞与诱导多能干细胞：高敏感性检测的特殊要求;;;培养基类型选择：需氧菌、厌氧菌与真菌检测的适配原则;（二）培养基质量控制：无菌性与适用性验证的关键步骤;;;;源头防控：细胞采集与培养环境的无菌保障要求;（二）过程防控：操作器具与人员的无菌管理规范;;未来趋势：智能化防控与实时监测技术的应