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2025年执业药师-执业药师中药-药事管理与法规（中药）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中药保护条例》，中药一级保护品种的保护期限为多少年？

A.15年

B.30年

C.10年

D.无期限

2、中药饮片流通环节中，禁止的行为是？

A.标注原药材产地

B.虚假宣传疗效

C.标明执行标准

D.提供质量合格证明

3、中药饮片质量标准中，必须标明的内容不包括？

A.执行标准

B.生产企业

C.产地

D.质量等级

4、药品生产许可证有效期为多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.无固定期限

5、中药饮片包装标识中，必须标明的是？

A.生产日期

B.执行标准

C.生产批号

D.保质期

6、药品经营企业变更经营地址需重新申请的法定情形是？

A.变更地址与原地址在同一城市

B.变更地址超出原经营范围

C.变更地址需变更法人

D.变更地址与原地址在同一省份

7、中药保护品种的标识必须使用？

A.“中药保护品种”

B.“专利保护品种”

C.“传统品种”

D.“地理标志产品”

8、药品追溯码赋码责任主体包括？

A.仅生产企业

B.仅经营企业

C.生产和经营企业

D.研发企业

9、药品生产记录保存期限不得少于多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10、《药品管理法》中明确要求中药饮片生产必须执行的标准是？

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

11、中药配方颗粒的管理办法由哪一年发布？

A.2017年

B.2018年

C.2020年

D.2022年

12、中药饮片炮制规范中“净制”的主要目的是？

A.去除杂质

B.改变药性

C.提取有效成分

D.消毒灭菌

13、药品追溯体系要求覆盖药品生产、流通全链条的最晚时间是？

A.2020年12月31日

B.2021年6月30日

C.2022年12月31日

D.2023年6月30日

14、中药广告审查的批准文号由哪个部门核发？

A.国家药监局

B.省级市场监管部门

C.地市级药品检验机构

D.第三方认证机构

15、中药饮片储存条件中“阴凉”的温度范围是？

A.≤20℃

B.≤25℃

C.≤30℃

D.≤40℃

16、中药经典名方目录首批公布的时间是？

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

17、中药创新药研发涉及的主要技术指导原则发布时间是？

A.2017年

B.2020年

C.2021年

D.2022年

18、中药流通企业从事批发业务需取得的资质是？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗器械经营许可证》

D.《食品经营许可证》

19、中药饮片分装环节的监管依据是？

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

20、根据《药品经营质量管理规范》，中药饮片生产企业的质量管理部门负责人应具备哪些条件？

A.具备药学或相关专业中级以上职称

B.具备药学或相关专业初级以上职称

C.具备中药学或相关专业高级以上职称

D.具备中药饮片生产经验3年以上

21、中药饮片炮制过程中，为防止有效成分流失，应优先采用哪种方法？

A.煎煮法

B.炒制法

C.煎蒸法

D.煎炙法

22、根据《药品分类管理办法》，以下哪种药品属于处方药？

A.阿胶（中药饮片）

B.速效救心丸（中成药）

C.感冒清热颗粒（OTC甲类）

D.葡萄糖（化学药品）

23、中药饮片包装标签中必须标明的内容不包括以下哪项？

A.产地

B.采收日期

C.重量

D.批号

24、药品追溯体系要求，首次销售环节记录保存期限不得少于几年？

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

25、中药制剂广告宣传中，必须标注的内容不包括以下哪项？

A.批准文号

B.有效期限

C.适应症

D.禁忌

26、药品经营企业计算机系统验证周期为几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

27、中药饮片储存中，含毒性药材的库房应设置哪些警示标识？

A.危险标识

B.易燃标识

C.有毒有害标识

D.卫生标识

28、药品零售企业销售处方药时，必须执行哪些措施？

A.核对医师处方

B.收回处方存根

C.标注患者姓名

D.询问过敏史

29、中药饮片质量评价中，性状检查主要依据哪部标准？

A.《中国药典》

B.《中国药典》附录

C.《中药饮片质量标准》

D.《药品经营质量管理规范》

30、根据《药品管理法》，中药饮片生产企业的计算机系统应满足以下哪项要求？

A.仅需满足生产记录功能

B.需符合GSP计算机系统管理规