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2026年医药制造公司GMP认证协调保障管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司药品生产质量管理规范（GMP）认证的协调保障工作，确保认证过程合规、高效推进，保障公司药品生产质量管理体系持续符合GMP要求，结合本公司医药制造业务实际，特制定本制度。

第二条本制度适用于本公司所有生产车间、质量管控、设备管理、物料管理等涉及GMP认证的全流程协调保障工作，公司各部门及全体相关人员均需遵守本制度。

第三条GMP认证协调保障工作遵循“全员参与、全程管控、分工明确、协同高效”的原则，确保认证筹备、现场审核、问题整改等各环节有序开展，顺利通过GMP认证及后续跟踪检查。

第四条本制度的制定与执行，