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2026年医药制造公司冷链运输管理制度

第一章总则

第一条目的为规范本公司冷链药品运输全流程管理，确保冷链药品（生物制剂、冷藏原料药、成品药等）在运输过程中温度符合质量要求，保障药品质量安全，依据《药品管理法》《药品冷链物流运作规范》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及公司药品质量管理体系文件，结合本公司冷链药品生产、出库、运输的实际特点，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于公司所有冷链药品的运输管理工作，覆盖冷链药品从成品仓库出库、短途转运、长途配送至客户指定地点的全流程；公司物流管理部门、质量管控部门、仓储部门、运输合作方及所有参与冷链运输操作的人员均需遵守本制度。

第三