运行更改管理流程.docxVIP

管理体系文件

命江菊XXXXX殷傍中限公司

运行更改管理流程

文件编号：.

ZCJ/QP-XXX

版本：

C/0

编制：

审核：

批准：

分发号：

No?O3

持有部门：.

办公室

控制状态：

］、?)1

/m*I

发布日期：20xx年02月12日

实施日期：20xx年02月28日

运行更改管理流程

文件编号：QES-8.5.6-01版本/改数：A/0生效日期：20XX年XX月XX日第X页/共X页

过程流程

内容描述

采用表单

生产部质检部

技术部

办公室采购部

生产部提出以下更改：

（1）人员更改：员工新入职、离岗复岗、季节性临时工上岗时更改；以及因作业者缺勤、调动、离职，由另一个新作业者代岗引起的更改；

（2）工作条件、工艺更改：生产过程中的工艺流程、设备参数、材料配比、加工方式、包装方法、流转顺序等更改；

（3）设备设施更改：指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用更改；

（4）材料更改：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等更改；

（5）工作场所和作业环境更改：指作业过程环境发生变化，包括温度、湿度、噪声、照明、空气流动等。

质检部：负责对检验方法、产品标准、法规要求、监视和测量资源等更改提出。

技术部：负责对新产品、产品改型升级、新知识和技术等引起的技术更改，以及原料及介质异动引起的产品更改。

业务部：负责客户提出的更改受理，收集和反馈客户更改信息；订单完成后，多余库存呆滞品更改的提出。

采购部：原料、零部件、外加工产品的更改提出，及供应商的更改提出。

办公室：环境因素、危险源和相关的应对风险和机遇的更改提出。

《运行更改申请单》

提出更改

1

T

各部门的更改申请，先由本部门内部进行评审，部门负责人审核后提交技术部；

技术部负责对各部门提出更改信息组织评审，填写《运行更改评审表》。根据更改内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨，确认更改可行性。

同时考虑更改过程及更改后产生的风险进行评价、分析。

《运行更改评审表》

更改评审

更方d

改案b

技术部应提出相应的更改方案，考虑更改对产品影响程度，必要时更改信息由业务部转发客户，征询更改意见，得到客户同意后执行更改。

考虑需修订更改引起的相关事项（如图纸、作业指导书、FMEA、控制计划、检验指导书、B0M

过程流程

内容描述

采用表单

生产部质检部

技术部

办公室采购部

C

P

清单、QC工程图、工艺流程图等），一并进行更改。

3、办公室应组织相关部门对变化的环境因素进行评审、制定新的控制措施；

4、办公室应组织相关部门对变化的危险源进行评审、制定新的控制措施；

5、办公室应组织相关部门对变化的风险和机遇进行评审、制定新的控制措施。

技术部组织实施设计更改，修改产品设计引起的图纸资料、工艺、作业标准、BOV清单等；下发更改后的成文信息到相应部门；组织相关部门进行更改培训；保留相关更改履历资料。

生产部负责更改后生产作业文件资料下发各车间、班组执行，并在ERP软件上更改生产加工信息。

采购部根据技术部下发BOM清单，调整采购计划，以及更改外供方。

质检部根据更改后的检验标准、检验指导书执行相关检验工作。

业务部对更改信息及时反馈到客户。

更改产品的首次交货，需在外包装箱加贴更改后首批出货”，并连续3批做出标识。更改产品与原来产品在同一批交货时，原来产品与更改品的外包装必需分开。

更改发生不良的处理，公司内部或外供方应迅速采取措施，并按《不合格品输出管理流程》执行作业。

6.办公室组织实施新制定的环境因素、危险源风险和机遇的控制措施°

实施更改

技术部负责对所有更改事项进行监督及对更改的有效性进行跟踪确认。汇总更改结果，应建立更改总台帐。

更改验证

1J

R-8.5.6-01-01No:

产品名称

规格/型号

产品编号

提出部门

提出人员

提出日期

更改阶段

□产品确认以前的更改口产品确认以后的更改口制造过程确认以后的更改

质量特性

口关键特性□重要特性□一般特性

更改理由

更改内容

更改前：

更改后：

同时更改文件

口控制计划DFMEACIBOM清单口检验文件□作业文件

□其它：

对成本影响

材料费：

人工费：

设备、工装费：

更改后要求

提供更改后的样件要求：

更改后生产切换时间：

更改库产品处理：

更改后产品的标识：

其它要求：

R-8.5.6-01-02No:

产品名称

规格/型号

产品编号

提出部门

提出人员

提出日期

更改理由

更改内容

更改前：

更改后：

本部门评审

评审人员签到：

评审意见：

评审结论：

技术部门评审（考虑更改过程及更改后产生的风险）

评审人员签到：

评