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医疗设备维护记录标准化工具模板（含维护计划与执行记录）
引言
医疗设备是临床诊疗的重要支撑，其稳定运行直接关系到患者安全与医疗质量。为规范设备维护流程、保证维护记录的可追溯性与合规性，本工具模板整合了维护计划制定与执行记录的核心要素，旨在帮助医疗机构实现设备维护的标准化、精细化管理。通过统一模板与规范流程，可有效降低设备故障率、延长使用寿命，同时满足《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规对维护记录的要求。
一、适用场景与核心价值
（一）典型应用场景
本工具模板适用于各类医疗设备的维护管理，覆盖以下场景：
医院设备科/医学工程部：对全院医疗设备（如CT、MRI、呼吸机、监护仪、手术设备等）的预防性维护与故障维修记录；
第三方维保机构：为医院提供设备维保服务时的计划提交与执行反馈；
大型设备使用科室：科室内部设备的日常保养（如清洁、消毒）与周期性检查记录；
医疗设备生产企业：对售出设备的安装调试、定期巡检及维护服务跟踪。
（二）核心价值
合规性保障：规范维护记录格式，满足国家药监局、卫健委对医疗器械使用管理的法规要求；
效率提升：通过标准化流程减少重复劳动，快速定位设备维护历史与问题节点；
风险防控：提前识别设备潜在故障，降低临床使用风险，保障患者安全；
决策支持：基于维护数据统计分析设备故障规律，优化维护计划与资源配置。
二、标准化操作流程详解
（一）维护计划制定：从需求到落地
步骤1：明确设备基础信息
根据设备台账，收集设备唯一标识信息，包括设备编号、设备名称、型号规格、生产厂家、启用日期、使用科室、设备资产编号等，保证信息与设备铭牌一致。
步骤2：确定维护类型与周期
结合设备说明书、使用频率、风险等级（如急救类设备优先）及法规要求，定义维护类型：
日常维护：每日/每周执行，如设备表面清洁、管路检查、基本功能测试；
定期维护：每月/每季度/每年执行，如内部部件清洁、校准、功能检测；
预防性维护：根据设备使用寿命或厂家建议，提前更换易损件（如过滤器、电池）；
故障维修：设备出现故障后的应急处理与修复记录。
示例：呼吸机（型号：PB840）维护周期为“日常维护每日1次、定期维护每月1次、预防性维护每半年1次”。
步骤3：分配维护任务与责任人
根据维护计划，明确执行人（如设备科工程师张、科室护士李）、审核人（如设备科负责人王*）及时间节点，避免责任模糊。
步骤4：维护计划表
将上述信息录入维护计划模板（见第三部分），经审核人确认后，提前3个工作日通知使用科室与执行人，协调设备停机时间（如非急救设备安排在夜间或周末）。
（二）维护执行记录：从操作到留痕
步骤1：执行前准备
确认设备状态：关闭设备电源（如需），悬挂“维护中”标识，避免误操作；
准备工具与备件：根据维护清单领取专用工具（如校准仪、扭矩扳手）及备件（如传感器、电极片），核对规格型号；
查阅历史记录：调取设备过往维护记录，重点关注曾出现问题的部件。
步骤2：实施维护操作
严格按照维护计划或设备说明书操作，记录具体操作内容：
日常维护：“清洁设备外壳及管路，检查电源线无破损，自检功能正常”；
定期维护：“更换呼吸机湿化罐滤芯，校准潮气量误差±3%，测试报警功能灵敏”；
故障维修：“排查发觉流量传感器故障，更换新传感器后设备恢复正常，测试潮气量、气道压力参数达标”。
步骤3：记录关键数据
维护过程中发觉的问题（如部件磨损、参数异常）、处理措施（更换、调整、维修）；
使用工具清单、备件消耗情况（如“更换滤芯1个，型号：-001，批号）；
设备维护后功能测试结果（如“运行30分钟，无报警，各项参数正常”）。
步骤4：确认与签字
维护完成后，由使用科室人员（如科室护士长赵*）确认设备状态正常，在维护记录表上签字；执行人填写维护日期、姓名，并归档记录。
（三）审核与归档：闭环管理
步骤1：审核记录完整性
审核人（如王*）核对维护记录是否包含设备信息、维护内容、工具备件、测试结果、签字等要素，保证无遗漏、信息真实。
步骤2：问题反馈与改进
若维护中发觉设备存在重大隐患（如关键部件老化超出安全阈值），需立即上报设备科负责人，启动设备评估或报废流程；同时分析问题原因，优化后续维护计划（如缩短维护周期）。
步骤3：分类归档
纸质记录：按设备编号分类存档，保存期限不少于设备使用期限后5年；
电子记录：录入医院设备管理系统，支持按设备名称、维护时间、故障类型等关键词检索，保证数据安全（定期备份）。
三、维护记录模板示例
（一）医疗设备维护计划表
序号
设备编号
设备名称
型号规格
使用科室
维护类型
维护周期
计划维护日期
执行人
审核人
备注（如停机时间）
1
EQ-2023-001
多参数监护仪
MindrayPM-8000ICU
ICU
定期维护
每月1次
2023-10
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